1. | 通報成員:以色列 |
2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu):以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)指定處理有關(guān)通知的意見的機(jī)構(gòu)或當(dāng)局的名稱和地址(包括電話和傳真號碼、電子郵件和網(wǎng)站地址,如果有)如果與上述內(nèi)容不同,則應(yīng)注明:以色列世貿(mào)組織-技術(shù)性貿(mào)易壁壘咨詢點(diǎn)經(jīng)濟(jì)工業(yè)部電話:+(972)74 750 223 6電子郵件:Yael.Friedgut@service.economy.gov.il |
3. |
通報依據(jù)的條款: 2.9.2 [X], 2.10.1 [ ], 5.6.2 [ ], 5.7.1 [ ], 3.2 [ ], 7.2 [ ],
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:非活性醫(yī)療器械——吸水紗布(HS編碼:300590);(ICS編碼:11.120.20)
ICS: HS: |
5. |
通報標(biāo)題:SI 14079第1部分-非活性醫(yī)療器械-性能要求和試驗(yàn)方法:脫脂棉紗布和脫脂棉和粘膠紗布;頁數(shù): 19?? 使用語言: 英語?? 鏈接網(wǎng)址: |
6. |
內(nèi)容簡述: 現(xiàn)有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 14079第1部分涉及吸收性紗布,應(yīng)聲明為自愿性。這一宣言旨在消除不必要的貿(mào)易壁壘,降低貿(mào)易壁壘。這些紗布列在以色列醫(yī)療器械法5772-2012中,該法要求在認(rèn)可的國家進(jìn)行預(yù)注冊,并出示CE或FDA認(rèn)證,證明符合歐洲和/或美國醫(yī)療器械法規(guī)或其他認(rèn)可的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。醫(yī)療器械注冊處的注冊程序已經(jīng)足夠,無需監(jiān)管重復(fù)或重疊。 |
7. | 目的和理由:減少貿(mào)易壁壘,促進(jìn)貿(mào)易 |
8. | 相關(guān)文件: 以色列強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)SI 14079第1部分(2019年1月)。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
待定 擬生效日期: 待定 |
10. | 意見反饋截至日期:通報后60天 |
11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到:
WTO-TBT查詢點(diǎn)yael.friedgut@service.economy.gov.ilhttps://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/ISR/25_01935_00_x.pdf
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