| 1. | 通報成員：加拿大 |
| 2. | 負責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人類使用的處方藥藥物成份。
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：食品和藥品法規(guī)修訂提案（1330- Sibutramine (譯者注：減肥藥物，在我國的商品名，如：曲美)-一覽表F）頁數(shù)：3306-3310頁 使用語言：英語和法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療產(chǎn)品理事會(TPD)旨在更新食品和藥品法案中食品和藥品法規(guī)的一覽表F，在一覽表F的第I部分增加了藥物成份Sibutramine及其鹽類。 一覽表F是一份其銷售受法規(guī)C.01.041至 C.01.049項管轄的藥物成份清單。一覽表F第I部分列出了包含在作為人和牲畜使用的處方藥出售的藥物中的藥物成分。復(fù)審及新藥進入到加拿大市場要求定期修訂一覽表F。 Sibutramine是一種減食欲劑/減肥藥物。它被建議在體重指數(shù)為30 kg/m2 或更高的肥胖患者中與體重管理計劃一起使用以便幫助減肥。它還被建議在有其它危險因素的（如控制高血壓，2型糖尿病，腹部脂肪過多）體重指數(shù)為27 kg/m2 或更高的肥胖患者中使用。 |
| 7. | 目的和理由：保護人類健康。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準日期：
未聲明。 擬生效日期： 未聲明。 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2005/02/03 |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
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