| 1. | 通報成員：日本 |
| 2. | 負責機構：厚生勞動省 (MHLW) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標題：對生物制品最低要求的修改頁數(shù)：5頁 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：修改生物制品測試方法，以便與日本藥典、世界衛(wèi)生組織標準、美國藥典等一致。 |
| 7. | 目的和理由：規(guī)定生物制品的制造過程、性質、質量和貯存。為了公眾健康衛(wèi)生，必須特別注意生物制品 |
| 8. | 相關文件： |
| 9. |
擬批準日期：
2004/03 擬生效日期： 2004/03 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2004/01/30 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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