| 1. | 通報(bào)成員：烏克蘭 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：烏克蘭衛(wèi)生部 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：2.9.2[X],2.10.1[ ],5.6.2[X],5.7.1[ ],3.2[ ],7.2[ ],
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：藥品HS編碼:30??ICS編碼:
ICS： HS： |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：烏克蘭內(nèi)閣“關(guān)于修訂藥品國(guó)家注冊(cè)（重新注冊(cè)）程序及其國(guó)家注冊(cè)（重新注冊(cè)）費(fèi)用”的決議草案；.頁(yè)數(shù)：10 使用語(yǔ)言：烏克蘭語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：該決議草案是根據(jù)烏克蘭2025年2月12日第4239號(hào)法律第二節(jié)第4條“關(guān)于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及授權(quán)在醫(yī)療保健部門進(jìn)行采購(gòu)的實(shí)體可以購(gòu)買的藥品的國(guó)家注冊(cè)的特殊性以及與藥品銷售有關(guān)的某些問題的監(jiān)管”制定的，旨在改善由國(guó)家預(yù)算資助的醫(yī)療保健部門國(guó)家采購(gòu)系統(tǒng)的運(yùn)作條件。該決議草案特別規(guī)定：-簡(jiǎn)化已由英國(guó)主管當(dāng)局注冊(cè)的藥品的國(guó)家注冊(cè)程序的可能性；-一種藥物的國(guó)家注冊(cè)簡(jiǎn)化程序的可能性，該藥物由被授權(quán)在醫(yī)療保健部門進(jìn)行采購(gòu)的實(shí)體采購(gòu)，或由英國(guó)主管當(dāng)局注冊(cè)，或列入美國(guó)主管當(dāng)局官方網(wǎng)站上公布的美國(guó)總統(tǒng)艾滋病緊急救援計(jì)劃下有資格采購(gòu)的藥物數(shù)據(jù)庫(kù)，或已獲得美國(guó)主管當(dāng)局的暫定批準(zhǔn)，或列入世衛(wèi)組織資格預(yù)審藥物或疫苗清單，并在提交申請(qǐng)之日在該清單中指定的生產(chǎn)地點(diǎn)生產(chǎn)。 |
| 7. | 目的和理由：防止欺詐行為和保護(hù)消費(fèi)者；保護(hù)人類健康或安全；減少貿(mào)易壁壘，促進(jìn)貿(mào)易 |
| 8. | 相關(guān)文件： 烏克蘭“關(guān)于藥品”的法律、“關(guān)于烏克蘭若干法律的修訂，這些法律涉及經(jīng)授權(quán)在醫(yī)療保健行業(yè)進(jìn)行采購(gòu)的實(shí)體可以購(gòu)買的藥品的國(guó)家注冊(cè)的特殊性以及關(guān)于與藥品銷售有關(guān)的若干問題的監(jiān)管”；烏克蘭內(nèi)閣2005年5月26日第376號(hào)決議“關(guān)于批準(zhǔn)藥品國(guó)家注冊(cè)（再注冊(cè)）程序及其國(guó)家注冊(cè)（再注冊(cè)）費(fèi)用”參考通報(bào)：G/TBT/N/UKR/300G/TBT/N/UKR/307G/TBT/N/UKR/316G/TBT/N/UKR/318G/TBT/N/UKR/328 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬生效日期： 本決議將與烏克蘭2025年2月12日第4239號(hào)法律的頒布同時(shí)生效，該法律“關(guān)于烏克蘭某些法律的修正案，這些法律涉及被授權(quán)在醫(yī)療保健部門進(jìn)行采購(gòu)的實(shí)體可以購(gòu)買的藥品的國(guó)家注冊(cè)的特殊性以及與藥品銷售有關(guān)的某些問題的監(jiān)管”。 |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報(bào)后60天 |
| 11. |
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[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
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烏克蘭經(jīng)濟(jì)部貿(mào)易協(xié)定和出口發(fā)展部12/2 Hrushevskoho Str.https://moz.gov.ua/uk/povidomlennya-pro-oprilyudnennya-proyektu-postanovi-kabinetu-ministriv-ukrayini-pro-vnesennya-zmin-do-poryadku-derzhavnuy-reyestraciyi-likarskih-zasobiv-ta-rozmiriv-zboru-za-yih-derzhavnu-reyestraciyu-perereyestraciyu-perereyestraciyu-01008電話：+(38 044)596 683 9傳真：+(38 044)596 683 9電子郵件：ep@me.gov.ua網(wǎng)站：https://www.me.gov.ua https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02959_00_x.pdf https://members.wto.org/crnattachments/2025/TBT/UKR/25_02959_01_x.pdf
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