2025年5月，烏克蘭環(huán)境保護(hù)與自然資源部（MEPR）正式發(fā)布烏克蘭REACH化學(xué)物質(zhì)的預(yù)注冊(cè)模板。這一備受期待的進(jìn)展，標(biāo)志著烏克蘭REACH進(jìn)入實(shí)操關(guān)鍵里程碑。
盡管該法規(guī)生效至今已有近4個(gè)月的時(shí)間，但因配套程序不完善，企業(yè)合規(guī)工作一直無法推進(jìn)。如今，企業(yè)終于可對(duì)投放烏克蘭市場(chǎng)的物質(zhì)開展規(guī)范的預(yù)注冊(cè)工作。
根據(jù)法規(guī)過渡性條款，制造商、進(jìn)口商及授權(quán)代表（非烏克蘭境內(nèi)制造商）須對(duì)年投放量≥1 噸的化學(xué)物質(zhì)（豁免物質(zhì)除外）進(jìn)行預(yù)注冊(cè)，才可享受分階段注冊(cè)截止期政策。預(yù)注冊(cè)窗口期為2025年1月26日至2026年1月26日。
預(yù)注冊(cè)申報(bào)要求
為確保流程的統(tǒng)一和結(jié)構(gòu)化，MEPR發(fā)布了基于Excel的標(biāo)準(zhǔn)化模板及填寫指南，以此統(tǒng)一企業(yè)填寫規(guī)則和提交方式。企業(yè)在預(yù)注冊(cè)申報(bào)過程中需注意：
表格必須以烏克蘭語填寫；
文件需由企業(yè)授權(quán)代表（如董事）使用合格電子簽名（QES）進(jìn)行電子簽署；
提交材料包含完整表格、佐證文件及授權(quán)代表任命函（如適用）；
申報(bào)材料需發(fā)送至官方指定郵箱。
與歐盟REACH類似，非烏克蘭境內(nèi)制造商可通過委任授權(quán)代表完成預(yù)注冊(cè)及后續(xù)正式注冊(cè)，但須隨附授權(quán)證明。
正式注冊(cè)的挑戰(zhàn)
盡管預(yù)注冊(cè)模板的發(fā)布正式推動(dòng)了烏克蘭REACH的合規(guī)進(jìn)程，但正式注冊(cè)環(huán)節(jié)的挑戰(zhàn)才剛剛開始，在相對(duì)極限的截止期政策下，許多核心問題仍懸而未決，比如：
正式注冊(cè)提交的IT系統(tǒng)搭建情況；
是否沿用歐盟IUCLID編制卷宗；
如何進(jìn)行領(lǐng)頭注冊(cè)人選舉和數(shù)據(jù)共享工作；
"簡(jiǎn)化注冊(cè)"的具體實(shí)施規(guī)范……
鑒于烏克蘭REACH正式注冊(cè)的準(zhǔn)備時(shí)間并不寬裕，尤其是首批高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)（CMR 1A/1B類及水生毒性急性/慢性1類物質(zhì)）將于2026年1月26日，迎來首個(gè)正式注冊(cè)截止期。
企業(yè)如何在配套程序不完善的情況下，確保正式注冊(cè)的順利進(jìn)行，將是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。但如果不立刻行動(dòng)，通過預(yù)注冊(cè)加入聯(lián)合體，未來將會(huì)更加寸步難行。
烏克蘭正式注冊(cè)截止期
盡管理想和現(xiàn)實(shí)還存在差距，但預(yù)注冊(cè)模板的發(fā)布及可用性，一定程度上也顯示出烏克蘭在推動(dòng)化學(xué)品法規(guī)，以及與歐盟化學(xué)品安全標(biāo)準(zhǔn)保持一致的堅(jiān)定決心。
在此建議有烏克蘭市場(chǎng)布局的企業(yè)，盡快啟動(dòng)預(yù)注冊(cè)工作，并立刻準(zhǔn)備高危害物質(zhì)的正式注冊(cè)工作，同時(shí)密切關(guān)注MEPR后續(xù)政策解讀。
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