| 1. | 通報成員：阿根廷 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)：衛(wèi)生政策、法規(guī)與國際關(guān)系部 (SPRRS) |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品制劑
ICS：[{"uid":"11.120.10"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通報標(biāo)題：對所有含抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒活性成分的藥品制劑進行生物藥效率/生物平衡性研究的計劃與日程頁數(shù)：4頁 使用語言：西班牙語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：制訂不同實施階段的目標(biāo)、約束、活動、結(jié)果評估、時間安排以及相應(yīng)的要求。 |
| 7. | 目的和理由：修改自生物藥效率/生物平衡性研究批準(zhǔn)申請到研究結(jié)果報告呈遞的一系列程序。 |
| 8. | 相關(guān)文件： |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2003/05/23（官方公報） 擬生效日期： 2003/05/26 |
| 10. | 意見反饋截至日期： |
| 11. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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