1. | 通報成員:阿根廷 |
2. | 負責機構:國 家藥品、食品和醫(yī)療技術管理局(ANMAT) |
3. |
通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
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4. | 覆蓋的產品:人用藥劑
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通報標題:活性納苯妥英 – 參考產品頁數:1頁 使用語言:西班牙語 鏈接網址: |
6. | 內容簡述:本決議確定苯妥英100mg膠囊(美國IVAX 制藥有限公司)作為活性納苯妥英的參考產品 |
7. | 目的和理由:保護公眾健康 |
8. | 相關文件: 國 家藥品、食品和醫(yī)療技術管理局(ANMAT)決議No. 5318/2002. |
9. |
擬批準日期:
2002/11/07 擬生效日期: 2002/11/15 |
10. | 意見反饋截至日期: |
11. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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