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廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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世界貿(mào)易組織
G/TBT/N/CHE/5
2001-06-13
技術(shù)性貿(mào)易壁壘
通  報
1
以下通報根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:瑞士
2. 負責機構(gòu):公共健康聯(lián)邦辦公室
3. 通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
4. 覆蓋的產(chǎn)品:醫(yī)藥產(chǎn)品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[]
5. 通報標題:

關(guān)于與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的授權(quán)的法令



頁數(shù):    使用語言:英語
鏈接網(wǎng)址:
6. 內(nèi)容簡述:此法令規(guī)定一個涉及醫(yī)藥產(chǎn)品的公司所必須遵從的要求和義務,也規(guī)定了該公司所要接受的有職能作用的政府機構(gòu)的管理。以下的需要授權(quán):制造,批發(fā)貿(mào)易,醫(yī)藥品進出口,與海外醫(yī)藥品的商業(yè)行為,獲取輸血用血液,或醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。在法令的第一部分,限制了它的范圍和重要概念。第二部分分別規(guī)定了頒發(fā)不同種類商業(yè)機構(gòu)授權(quán)的要求。第三部分規(guī)定了授權(quán)過程。第四部分規(guī)定了對特種醫(yī)藥產(chǎn)品單獨進口的授權(quán)。第五部分詳細敘述了法令的執(zhí)行。第六部分包括結(jié)束部分的法規(guī)。
7. 目的和理由:為了保護人體健康,此法令保證上市藥品和醫(yī)藥產(chǎn)品高質(zhì),安全,功效和恰當使用。
8. 相關(guān)文件: 聯(lián)邦藥品法案,F(xiàn)F 2000 5689
9. 擬批準日期: 2001秋
擬生效日期: 2001/01/01
10. 意見反饋截至日期: 2001/07/31
11.
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu) [ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
關(guān)于與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的授權(quán)的法令
此法令規(guī)定一個涉及醫(yī)藥產(chǎn)品的公司所必須遵從的要求和義務,也規(guī)定了該公司所要接受的有職能作用的政府機構(gòu)的管理。以下的需要授權(quán):制造,批發(fā)貿(mào)易,醫(yī)藥品進出口,與海外醫(yī)藥品的商業(yè)行為,獲取輸血用血液,或醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)。在法令的第一部分,限制了它的范圍和重要概念。第二部分分別規(guī)定了頒發(fā)不同種類商業(yè)機構(gòu)授權(quán)的要求。第三部分規(guī)定了授權(quán)過程。第四部分規(guī)定了對特種醫(yī)藥產(chǎn)品單獨進口的授權(quán)。第五部分詳細敘述了法令的執(zhí)行。第六部分包括結(jié)束部分的法規(guī)。

通報原文:

附件:

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