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廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺
當前位置:廣東省應對技術性貿易壁壘信息平臺通報與召回TBT通報
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0
世界貿易組織
G/TBT/N/CAN/5
2001-05-11
技術性貿易壁壘
通  報
1
以下通報根據TBT協定第10.6條分發(fā)
1. 通報成員:加拿大
2. 負責機構:衛(wèi)生部
3. 通報依據的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他:
4. 覆蓋的產品:醫(yī)療設備
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[]
5. 通報標題:

對醫(yī)療設備法規(guī)的建議修正案



頁數:第1625-1631頁    使用語言:英語和法語
鏈接網址:
6. 內容簡述:醫(yī)療設備法規(guī)(法規(guī))制定了加拿大境內醫(yī)療設備的銷售、進口和廣告的管理要求。該法規(guī)的目標是確保在加拿大境內流傳的醫(yī)療設備安全和有效。該法規(guī)在1998年被修訂以反映當代的管理觀念。根據1998年出版的醫(yī)療設備法規(guī)的最后版本,有一些疏忽應注意到。一些疏忽造成理解法規(guī)意圖的困難,另一些疏忽則給企業(yè)的增加了不必要的負擔。因此,需要修正,以便改正食品和藥品法案與醫(yī)療設備法規(guī)之間措辭上的缺少清晰和矛盾的錯誤;強化對官方語言方案的遵從; 去除法規(guī)審查常設聯合委員會所確認的不必要的言詞。另外,這些修正案在保證對加拿大境內設
7. 目的和理由:保護人類安全
8. 相關文件: 2001年5月5日加拿大官方公報第1部分
9. 擬批準日期:
擬生效日期:
10. 意見反饋截至日期: 2001/06/04
11.
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構 [ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
1
對醫(yī)療設備法規(guī)的建議修正案
醫(yī)療設備法規(guī)(法規(guī))制定了加拿大境內醫(yī)療設備的銷售、進口和廣告的管理要求。該法規(guī)的目標是確保在加拿大境內流傳的醫(yī)療設備安全和有效。該法規(guī)在1998年被修訂以反映當代的管理觀念。根據1998年出版的醫(yī)療設備法規(guī)的最后版本,有一些疏忽應注意到。一些疏忽造成理解法規(guī)意圖的困難,另一些疏忽則給企業(yè)的增加了不必要的負擔。因此,需要修正,以便改正食品和藥品法案與醫(yī)療設備法規(guī)之間措辭上的缺少清晰和矛盾的錯誤;強化對官方語言方案的遵從; 去除法規(guī)審查常設聯合委員會所確認的不必要的言詞。另外,這些修正案在保證對加拿大境內設

通報原文:

附件:

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