| 1. | 通報成員：瑞士 |
| 2. | 負責機構：瑞士公共健康聯(lián)邦辦公室 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：活性可移植醫(yī)療設備、醫(yī)療設備、體外診斷醫(yī)療設備
ICS：[{"uid":"11.040.40"}] HS：[] |
| 5. |
通報標題：醫(yī)療設備法令頁數(shù)：21 使用語言：法語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述：對現(xiàn)行醫(yī)療設備法令（根據(jù)關于技術商品安全性的聯(lián)邦法律，于1996年1月24日發(fā)布，來蘀換指令90/385/EEC和93/42/EEC）的修訂，以便包括根據(jù)新的關于醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)療設備的聯(lián)邦法律（http://www.admin.ch/ch/f/ff/2000/5689.pdf，法語，還未生效）和關于體外爭端醫(yī)療設備的歐洲委員會指令98/79/EC所做出的新的要求。 |
| 7. | 目的和理由：在瑞士法律體系內(nèi)實施歐洲委員會指令98/79/EC的情況下，醫(yī)療設備條例將被修正。采用歐盟指令將降低 |
| 8. | 相關文件： 指令 90/385/EEC、93/42/EEC 和 98/79/EC |
| 9. |
擬批準日期：
擬生效日期： 2001/01/01 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 2001/07/15 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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