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廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)
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美國(guó)發(fā)布關(guān)于修訂耳鼻喉科設(shè)備分類(lèi)的技術(shù)法規(guī)草案

信息來(lái)源:江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái)    發(fā)布日期:2015-09-17    閱讀:1050次
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        2015年8月4日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,修訂了耳鼻喉科中外部食管上括約肌壓縮設(shè)備(UES)的技術(shù)法規(guī)草案。
        美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將外部食管上括約肌壓縮設(shè)備劃分為II類(lèi)(特殊控制類(lèi))。技術(shù)法規(guī)草案的修訂提高了設(shè)備的安全性和有效性。
        技術(shù)法規(guī)草案生效日期為2015年8月4日。

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