美國食品及藥物管理局（FDA）發(fā)出指導性文件，內(nèi)容與動物飼料中使用納米物質(zhì)或應用納米技術有關。文件旨在引起業(yè)界和其它利益相關方對含有納米物質(zhì)或納米技術的動物飼料有關的產(chǎn)品潛在問題的關注，并不構成法律上必須履行的責任。

        該局根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》，監(jiān)管添加到食物中的物質(zhì)。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第201(s)條，食品添加劑的定義，并不包括合格專家公認為在正常使用狀況下安全的物質(zhì)，或是其他豁免物質(zhì)，例如新的獸藥、色素添加劑等。

        食品添加劑推出市場前，須先經(jīng)過審批，以數(shù)據(jù)證明安全。美國食藥局頒布食品添加劑法規(guī)，說明某種添加劑的用途已經(jīng)證明安全，可以合法使用。食物若含有未經(jīng)批準的食品添加劑，會被視為不安全(根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第409(a)條)及劣質(zhì)(根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第402(a)(2)(C)(i)條)。因此，若要在動物飼料中使用某種食品添加劑，必須由該局頒布一項食品添加劑法規(guī)，列明該種添加劑可以安全使用的情況。

        根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法》第201(s)條，某種食物物質(zhì)的用途，可通過科學程序證明是“一般認為安全”(generally recognised as safe，GRAS)；若是1958年前已在食品中使用的物質(zhì)，則可通過科學程序或是過往使用經(jīng)驗來證明。

        美國食藥局尚未為“納米技術”、“納米材料”、“納米級”或其他相關字眼訂立監(jiān)管法規(guī)適用的定義。根據(jù)2014年6月發(fā)出的指引文件，當局在判斷產(chǎn)品是否涉及納米科技時，其中一個考慮因素是它是否至少有一個外部尺寸或者內(nèi)部或表面結構屬于納米級范圍(即大約1納米至100納米)。

        指引文件指出，使用納米技術可能令產(chǎn)品的特質(zhì)與傳統(tǒng)制品不同，因此需要查驗探究。不過，食藥局并無斷定所有含納米產(chǎn)品或應用納米技術的產(chǎn)品性質(zhì)無害或有害。無論是采用納米技術還是傳統(tǒng)制法的動物飼料，食藥局都會考慮制成品的特點及安全性。

        由于應用納米技術可能產(chǎn)生新或不同的物理化學特性，因此應以特定數(shù)據(jù)來證明使用納米類動物飼料材料安全，即使它的化學成份與較大的動物飼料材料一樣，而后者亦屬一般認為安全，或是已獲批準作該種用途的食物添加劑。有些已獲準用作食物添加劑或其用途一般認為安全的動物飼料成份，可以藉由制造過程改變其粒子大小至納米級別。有時，這些改變可以產(chǎn)生一種特性迥異的材料。在這情況下，制造商應根據(jù)和納米類材料有關的數(shù)據(jù)和資料進行安全評估，而非完全依賴用以評估化學成份相同的普通材料的數(shù)據(jù)和資料。

        美國食藥局表示，把納米技術應用于動物飼料，在技術性安全證據(jù)方面仍有疑問。目前，局方尚未發(fā)現(xiàn)有任何納米級動物飼料成份具備充分的安全據(jù)數(shù)，足以斷定使用該種動物飼料成份為一般認為安全。

        由于納米級動物飼料成份的安全性未獲普遍認同，因此單靠一份該類成份的GRAS通知，并未符合美國食藥局獸藥中心(CVM) GRAS通知試行計劃的準則。由此，制造商把產(chǎn)品推出市場前，應先交由食藥局檢查并審批動物飼料成份。