據(jù)ECHA官網(wǎng)消息，赫爾辛基時(shí)間2015年7月22日，首批2份生物殺滅劑產(chǎn)品歐盟授權(quán)申請(qǐng)終于按照生物殺滅劑法規(guī)(Biocidal Products Regulation, BPR)的步驟提交至歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）。 

        這兩種生物殺滅劑產(chǎn)品將用于獸醫(yī)衛(wèi)生消毒，其中都含有活性物質(zhì)——碘。該批申請(qǐng)不僅僅為了獲得某個(gè)成員國(guó)的授權(quán)，而是為了獲得整個(gè)歐盟的產(chǎn)品授權(quán)，所有歐盟成員國(guó)都會(huì)對(duì)這一授權(quán)予以認(rèn)可。這也是BPR法規(guī)較先前BPD法規(guī)的優(yōu)勢(shì)之一。但這是在BPR法規(guī)實(shí)施兩年之后收到的首批此類授權(quán)申請(qǐng)。

        將授權(quán)申請(qǐng)通過(guò)生物殺滅劑產(chǎn)品注冊(cè)系統(tǒng)R4BP 3軟件發(fā)送至評(píng)審部門(eCA)之前，ECHA將對(duì)這兩份申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審核，其中包括收取相關(guān)費(fèi)用。eCA的作用是審查授權(quán)申請(qǐng)的材料完整性，對(duì)卷宗進(jìn)行評(píng)估，并在一年內(nèi)向ECHA生物殺滅產(chǎn)品委員會(huì)提交審查結(jié)果。

        ECHA生物殺滅劑產(chǎn)品委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)將會(huì)在最長(zhǎng)6個(gè)月時(shí)間內(nèi)被予以采納，并且該委員會(huì)將對(duì)此生物殺滅劑產(chǎn)品是否能夠獲得歐盟層面的授權(quán)給出決定性的結(jié)論。各個(gè)審核機(jī)關(guān)將聯(lián)合起來(lái)縮短整個(gè)評(píng)審周期，并盡可能靈活地保證新授權(quán)系統(tǒng)的有效性及其帶來(lái)的益處。這對(duì)所有參與進(jìn)來(lái)的部門來(lái)說(shuō)，都將是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。

        一旦某種生物殺滅劑產(chǎn)品獲得歐盟層面的授權(quán)之后，它將可以在多數(shù)成員國(guó)進(jìn)行銷售而無(wú)需再進(jìn)行其他授權(quán)申請(qǐng)。若此次首批授權(quán)申請(qǐng)獲得成功，未來(lái)將有更多公司遵循這一套路進(jìn)行生物殺滅劑產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)。而兩種替代授權(quán)系統(tǒng)的費(fèi)用等級(jí)將成為影響歐盟層面授權(quán)申請(qǐng)的數(shù)量的進(jìn)一步因素。歐盟委員會(huì)將在未來(lái)數(shù)月對(duì)歐盟地區(qū)類似BPR這類的收費(fèi)法規(guī)進(jìn)行審查。

        詳情參見(jiàn)：http://www.cirs-group.com/reg/news/BPD_BPR/first-applications-for-union-authorisation-submitted-to-echa.html