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巴西發(fā)布藥品注冊后變更和注銷的技術草案

信息來源:tbtguide     發(fā)布日期:2015-04-07    閱讀:767次
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        2015年3月10日,巴西衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)發(fā)布關于藥品注冊后變更和注銷的技術草案No。18。

        本技術草案的內(nèi)容主要在于解釋藥品注冊后變更,制定標準以及所需要的最低要求文檔,規(guī)定藥品公司的直接責任并制定立即執(zhí)行的注冊后變更簡化程序,以確保藥品的質(zhì)量、安全和功效。

        本技術草案將撤銷決議RDC n.48/2009和標準指令No.11/2009。技術草案的工資評議截止日期為2015年4月16日。

詳情http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/67248e00479aafc58b5debfe096a5d32/CP+18-2015+-+Minuta.pdf?MOD=AJPERES

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