2015年2月3日，韓國食品藥品安全部（MFDS）提議對《醫(yī)療設(shè)備子分類和分類法規(guī)》中的“醫(yī)療設(shè)備子分類和分類規(guī)則”進(jìn)行修訂，主要內(nèi)容如下：

        1.規(guī)定了新的產(chǎn)品：5種產(chǎn)品，包括人奶分析儀，超聲波凝膠等；

        2.修訂了產(chǎn)品名稱和定義：285種產(chǎn)品，包括脈搏血氧儀，理療蠟浴等；

        3.規(guī)定了產(chǎn)品的子分類：17種產(chǎn)品，包括膀胱容積測量儀等；

        4.修訂了產(chǎn)品分類：6種產(chǎn)品。4種產(chǎn)品向上調(diào)整，2種產(chǎn)品向下調(diào)整；

        5.刪除了產(chǎn)品分類：包括牙科實(shí)驗(yàn)室鑄造設(shè)備。

        評議截止日期為官方網(wǎng)站上通報(bào)后的第60天。