美國FDA發(fā)布兩份關(guān)于記錄的行業(yè)指南
信息來源：技術(shù)壁壘資源網(wǎng) 發(fā)布日期：2014-06-16 閱讀：560次
2014年4月，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布兩份行業(yè)指南文件《行業(yè)指南：建立和維護(hù)記錄你需要知道什么：小企業(yè)合規(guī)指南》和《行業(yè)指南：在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第414和704節(jié)下的FDA記錄訪問權(quán)限》。其中第一份指南更新了2004年發(fā)布的小企業(yè)合規(guī)指南。
《行業(yè)指南：建立和維護(hù)記錄你需要知道什么：小企業(yè)合規(guī)指南》包含以下內(nèi)容：以紀(jì)錄維護(hù)為目的的關(guān)于食品定義的背景信息，誰需要建立并維護(hù)記錄，誰被排除在要求之外（豁免），記錄應(yīng)如何保存，記錄的可用性要求，當(dāng)記錄不符合而又要求合規(guī)時(shí)將會(huì)發(fā)生什么等等。
《行業(yè)指南：在聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案第414和704節(jié)下的FDA記錄訪問權(quán)限》指出，如果FDA認(rèn)為該食品摻假并對(duì)人或動(dòng)物帶來嚴(yán)重不良健康后果或死亡的威脅，F(xiàn)DA可以從任何國內(nèi)或國外食品公司訪問記錄。另外，如果FDA相信使用或接觸該食品和任何其它食品有可能對(duì)人或動(dòng)物造成嚴(yán)重的不良健康后果或死亡，F(xiàn)DA也可以訪問記錄。該指南詳細(xì)闡述了FDA什么時(shí)候可以訪問記錄，舉例情況，F(xiàn)DA可以或不可以訪問哪些記錄，以及如果公司拒絕訪問記錄FDA可能采取的行動(dòng)等等。
詳情參見：http://www.tbtmap.cn/portal/Contents/Channel_2218/2014/0613/260964/content_260964.jsp
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