?2014年2月28日，韓國(guó)公布醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。
制定和/或修訂醫(yī)療器械性能和安全要求，使國(guó)內(nèi)法規(guī)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致。
適用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)：
ISO 10993-4:2002 - ISO 10993-4:2006
ISO 10993-9:1999 - ISO 10993-9:2009
ISO 10993-10:2006 - ISO 10993-10:2010
ISO 10993-13:1998 - ISO 10993-13:2010
ISO 10993-16:1997 - ISO 10993-16:2010
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