引言：ECHA 6月1日發(fā)文澄清REACH數(shù)據(jù)相關(guān)規(guī)定，非OECD國(guó)家以及非OECD MAD（經(jīng)合組織安全性資料互相承認(rèn)體系）國(guó)家的GLP實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)也可用于REACH注冊(cè)并為ECHA認(rèn)可。GLP途徑取之有道 數(shù)據(jù)成本大幅降低不再是空想，非歐盟注冊(cè)企業(yè)有望節(jié)省數(shù)據(jù)費(fèi)一半以上。
2008年，ECHA開(kāi)始接受符合GLP標(biāo)準(zhǔn)（良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范）的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)提供方應(yīng)源自以下二個(gè)途徑：
1）OECD（經(jīng)合組織）成員國(guó)或通過(guò)OECD MAD完全認(rèn)證過(guò)的國(guó)家；
2）經(jīng)OECD MAD體系暫時(shí)認(rèn)可的國(guó)家，且該國(guó)的實(shí)驗(yàn)室已通過(guò)相關(guān)GLP監(jiān)管當(dāng)局及一家OECD成員國(guó)GLP監(jiān)管當(dāng)局的聯(lián)合審查。
目前，未加入OECD MAD體系國(guó)家的實(shí)驗(yàn)室如滿足以下條件，ECHA也認(rèn)可其出具的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等同GLP數(shù)據(jù)：
1、進(jìn)行取得數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)前，符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)以下主管部門(mén)的審查：
1) 一家歐盟GLP監(jiān)管當(dāng)局的審查，包括挪威監(jiān)管當(dāng)局，挪威屬于《歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)協(xié)議》協(xié)約國(guó)（EEA）；
2) 或通過(guò)以色列、日本和瑞士的GLP監(jiān)管當(dāng)局的審查，此三國(guó)已加入OECD MAD體系；
3) 或通過(guò)OECD成員國(guó)GLP監(jiān)管當(dāng)局的審查或經(jīng)由個(gè)案基礎(chǔ)通過(guò)OECD MAD體系完全認(rèn)證國(guó)家的審查。
2、 并且提供數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室已證明按照GLP標(biāo)準(zhǔn)操作。
OECD MAD協(xié)g="EN-US">GLP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行化學(xué)品實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)應(yīng)得到所有OECD成員國(guó)和經(jīng)OECD MAD完全或暫時(shí)認(rèn)證國(guó)家的認(rèn)可。REACH法規(guī)要求生態(tài)毒理學(xué)及毒理學(xué)測(cè)試與分析必須符合GLP標(biāo)準(zhǔn)。
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