隨著全球貿(mào)易化的發(fā)展，醫(yī)療符號(hào)在醫(yī)療器械的安全使用中起著至關(guān)重要的作用。新的ISO標(biāo)準(zhǔn)的提出為更好了解和發(fā)展醫(yī)療設(shè)備符號(hào)用語(yǔ)提供了更好的方法。
同時(shí)，它也被制造商和監(jiān)管機(jī)構(gòu)在符號(hào)不規(guī)范時(shí)用作醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)證符號(hào)。
ISO 15223-2:2010有ISO技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC 210）開(kāi)發(fā)，針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量管理和解決一般的問(wèn)題，為了提高符號(hào)質(zhì)量，表現(xiàn)為：
l 建立需求
l 為促進(jìn)符號(hào)發(fā)展，需提供相關(guān)指導(dǎo)
l 提供測(cè)試方法，以證明該符號(hào)是適合投入使用的
ISO工作組的相關(guān)人員表示，發(fā)布新的醫(yī)療器械的國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)，使用戶避免了對(duì)不同語(yǔ)言的標(biāo)簽使用時(shí)的混淆，同時(shí)包括減少符號(hào)誤導(dǎo)的可能性。所以，開(kāi)發(fā)和采用新的ISO 15223-1標(biāo)準(zhǔn)是十分必要的。
新標(biāo)準(zhǔn)中包括：
l 新符號(hào)確定和發(fā)展的原則
l 選擇和驗(yàn)證符合ISO 15223-1標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程
l 風(fēng)險(xiǎn)分類
l 總體概念的發(fā)展
l 驗(yàn)證過(guò)程
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