歐盟《官方公報(bào)》于2009年10月10日及13日分別刊登兩項(xiàng)歐洲委員會(huì)指令，修訂牙膏標(biāo)簽法例及染發(fā)劑若干類原料的批準(zhǔn)使用法例。涉及化妝品監(jiān)管的歐盟理事會(huì)第76/268/EEC號大綱指令涵蓋上述兩項(xiàng)問題。于歐盟市場分銷牙膏及染發(fā)劑的香港銷售商應(yīng)注意，指令內(nèi)所指的化妝品不但包括肥皂、護(hù)膚霜、潤膚乳、發(fā)膠及化妝粉，還包括染發(fā)劑與其他護(hù)發(fā)產(chǎn)品，以及牙齒和口腔護(hù)理產(chǎn)品。

        歐委會(huì)第2009/129/EC號指令的牙膏標(biāo)簽規(guī)定：第2007/53/EC號指令規(guī)定，含氟化物的牙膏必須于標(biāo)簽上列印警告字句。指令是按照監(jiān)管消費(fèi)品的歐盟消費(fèi)品安全科學(xué)委員會(huì)(SCCS)提出的建議而制訂。建議認(rèn)為，最高準(zhǔn)許濃度為0.15%的氟化物不會(huì)對6歲以下兒童構(gòu)成安全問題。雖然如此，除非牙膏注明僅供成人使用，否則標(biāo)簽上必須印有警告字句，表明6歲或以下兒童只可在監(jiān)管下使用小量牙膏刷牙。

        不過，第2007/53/EC號指令內(nèi)的規(guī)定是針對氟化物濃度，并不是氟元素。所以，指令內(nèi)的標(biāo)簽規(guī)定并不涵蓋全部含氟元素的化合物。這些含氟化合物必須遵守適用于在歐盟市場銷售的化妝品的相關(guān)規(guī)定。關(guān)于化妝品的規(guī)定載于第76/768/EEC號大綱指令附件3的第一部分。

        為確保法律條文清晰明確，于2009年10月10日公布的第2009/129/EC號新指令清楚列明，標(biāo)簽規(guī)定除適用于氟化合物外，亦涵蓋詳列于第76/768/EEC號指令附件3第一部分內(nèi)的全部20種含氟化合物。

        標(biāo)簽使用的字句(除非標(biāo)簽指明產(chǎn)品僅供成人使用)不變，即：「6歲以下兒童須于監(jiān)管下才可使用小量牙膏刷牙，以減少吞下牙膏的可能性。一旦吞下其他來源的氟化物，須看牙醫(yī)或醫(yī)生。」

        成員國須于2010年4月15日前把第2009/129/EC號新指令轉(zhuǎn)成法規(guī)，并從2010年10月15日開始實(shí)施新法規(guī)。第2009/129/EC號指令載于以下網(wǎng)址：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:267:0018:0019:EN:PDF。

        歐委會(huì)第2009/130/EC號指令的染發(fā)劑規(guī)定：這項(xiàng)指令是根據(jù)SCCS提出的新建議制訂，并于2009年10月13日公布。之前，SCCS曾聯(lián)同歐委會(huì)及成員國聯(lián)手制訂整體策略以監(jiān)管染發(fā)劑所含物質(zhì)。根據(jù)這個(gè)策略，業(yè)界被要求向SCCS提交染發(fā)劑產(chǎn)品資料以供評估。

        現(xiàn)時(shí)當(dāng)局容許受監(jiān)管的對苯二胺(PPD)以及甲苯2, 5-二胺(PTD)用于染發(fā)劑內(nèi)，但必須于標(biāo)簽上列明警告字句。SCCS把這些物質(zhì)分類為可導(dǎo)致消費(fèi)者大范圍皮膚過敏的極端敏感劑。SCCS需要一段時(shí)間評估使用PPD及PTD的風(fēng)險(xiǎn)以及決定上述物質(zhì)的安全程度。所以，為減低染發(fā)劑對消費(fèi)者造成皮膚敏感的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)局推出預(yù)防措施，降低染發(fā)劑內(nèi)PPD及PTD的最高批準(zhǔn)濃度。

        針對PPD及PTD的第2009/130/EC號新指令規(guī)定，兩種物質(zhì)于氧化條件下混合后，PPD及PTD的最高濃度分別不可高于2%及4%。

        第2009/130/EC號指令亦澄清，歐委會(huì)第2008/88/EC號指令已禁止于氧化染發(fā)劑內(nèi)使用對苯二酚。為免誤解，第76/768/EC號指令相關(guān)部分須剔除關(guān)于0.3%批準(zhǔn)濃度、使用條件以及標(biāo)簽警告字句等條文。

        成員國須于2010年4月15日前把2009/130/EC號指令轉(zhuǎn)成國家法例，并于2010年7月15日開始實(shí)施。第2009/130/EC號指令載于以下網(wǎng)址：http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:268:0005:0008:EN:PDF。