英國(guó)是我國(guó)中成藥主要出口目的國(guó)之一，也是我國(guó)在亞洲市場(chǎng)之外的第二大中醫(yī)藥市場(chǎng)。數(shù)據(jù)顯示，英國(guó)現(xiàn)有中藥店6000家，中醫(yī)藥從業(yè)者3萬(wàn)人，中藥年銷(xiāo)售量規(guī)模達(dá)1.5億英鎊。中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（簡(jiǎn)稱(chēng)“醫(yī)保商會(huì)”）的統(tǒng)計(jì)顯示，僅2006年，我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品在英國(guó)的出口同比上升了47.37%。

                  據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)博士管云鵬透露，MHRA就加強(qiáng)草藥從業(yè)者等的管理，對(duì)英國(guó)1968年藥品法第12項(xiàng)第一款（下簡(jiǎn)稱(chēng)為“S12—1”）提出初步改革方案并廣泛征求意見(jiàn)，該條款第二和第三方面都涉及英國(guó)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥的管理。雖然該條款的修改不只是針對(duì)中醫(yī)藥，但其中所列舉的問(wèn)題提到中醫(yī)藥的比較多，目前所提出的解決方案也可能?chē)?yán)重影響中醫(yī)藥今后在英國(guó)乃至歐洲的發(fā)展。

                  相對(duì)于其他歐美國(guó)家來(lái)說(shuō)，英國(guó)對(duì)草藥的管理相對(duì)寬松。根據(jù)S12—1，草藥制品在英國(guó)的銷(xiāo)售享受審批豁免權(quán)。這條規(guī)定使得幾十年來(lái)草藥制品雖無(wú)一獲得官方許可證，卻能在英國(guó)銷(xiāo)售。

                  應(yīng)該說(shuō)，將產(chǎn)品打入歐美主流市場(chǎng)一直是我國(guó)中藥企業(yè)的夙愿。這不僅意味著中國(guó)本土的傳統(tǒng)醫(yī)藥得到國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可，更主要的是這種認(rèn)可將直接為企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)。事實(shí)上，隨著化學(xué)藥研發(fā)成本的提高以及耐藥性等問(wèn)題凸顯，傳統(tǒng)醫(yī)藥正面臨著快速發(fā)展的機(jī)遇。據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)，目前世界草藥市場(chǎng)的總價(jià)值已超過(guò)600多億美元，并仍以年均10%的速度增長(zhǎng)。有關(guān)國(guó)際組織也預(yù)測(cè)，今后一段時(shí)期，國(guó)際傳統(tǒng)藥品市場(chǎng)將增長(zhǎng)至1000億美元的銷(xiāo)售規(guī)模。2006年，我國(guó)中藥類(lèi)產(chǎn)品出口首次突破10億美元大關(guān)，達(dá)到10.9億美元。

            當(dāng)前英國(guó)草藥市場(chǎng)的狀況混亂，比如，植物品種混亂；植物藥中含有重金屬成分、西藥成分；產(chǎn)品質(zhì)量低劣等。針對(duì)上述問(wèn)題，MHRA提出一系列改革措施，主要?dú)w結(jié)為兩個(gè)方面：管好行醫(yī)者資格和控制住藥物質(zhì)量。具體內(nèi)容包括：草藥行醫(yī)者必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格，要通過(guò)正式注冊(cè)，并要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任與義務(wù)；藥物質(zhì)量必須符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，不含重金屬、有毒及烈性成分（例如西藥成分）等。

          “英國(guó)是歐盟第一個(gè)啟動(dòng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥（中醫(yī)藥）進(jìn)行立法管理的國(guó)家，此次對(duì)S12—1的修改將直接影響到整個(gè)歐盟。”一位業(yè)內(nèi)人士這樣表示。

                  不久前，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)在北京緊急召開(kāi)專(zhuān)家研討會(huì)，在會(huì)上，全歐洲中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)主席董志林表示，目前在英國(guó)的中醫(yī)診所魚(yú)龍混雜，一些根本不懂中醫(yī)、中藥的人打著中醫(yī)、中藥的旗號(hào)招搖撞騙，加上英國(guó)本身缺乏對(duì)中藥材進(jìn)行鑒定的權(quán)威機(jī)構(gòu)，一些極端事件極大影響了中醫(yī)的形象和聲譽(yù)，MHRA對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行立法管理，對(duì)中醫(yī)藥在英國(guó)的發(fā)展是一件好事。但是，其修訂案中強(qiáng)調(diào)傳統(tǒng)藥物的加工生產(chǎn)必須達(dá)到歐洲GMP的要求，而國(guó)內(nèi)尚無(wú)一家中藥企業(yè)通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證，此舉將極大沖擊中藥出口，更會(huì)直接導(dǎo)致英國(guó)的中醫(yī)診所無(wú)藥可用。此外，英國(guó)嚴(yán)禁使用動(dòng)物藥和礦物藥，而中藥當(dāng)中的動(dòng)物藥和礦物藥屢見(jiàn)不鮮，希望相關(guān)部門(mén)借MHRA征求意見(jiàn)的契機(jī)，要求MHRA將這兩類(lèi)藥品納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥范疇。

                  據(jù)了解，醫(yī)保商會(huì)已經(jīng)向英國(guó)駐華大使館發(fā)去了一份意見(jiàn)書(shū)。其中建議英國(guó)使用的中藥應(yīng)該從中國(guó)國(guó)內(nèi)通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)獲得，并建議將動(dòng)物藥和礦物藥納入到傳統(tǒng)醫(yī)藥的范圍。