2005年11月23日，韓國食品藥品管理局發(fā)布修改生物制劑的法規(guī)提案。該提案將在兩個以上的生產場地制造的或其生產場地已搬遷到其它地方制造的生物制劑增補到須經韓國食品藥品管理局（KFDA）進行安全性和療效審議的藥品目錄中；規(guī)定已從用來治療罕見疾病的藥物目錄中取消，或即將取消要求提交藥品橋變數(shù)據(jù)，而且制造商打算增加適應癥的藥品的范圍。

來源：中國WTO/TBT-SPS國家通報咨詢網