為了修改添加劑過(guò)氧化氫使用基準(zhǔn)，日本食品安全委員會(huì)進(jìn)行了過(guò)氧化氫健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并于2015年12月發(fā)布了人體健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果征求各方意見(jiàn)，現(xiàn)對(duì)其內(nèi)容概括如下。
一，日本過(guò)氧化氫添加劑使用歷史及使用基準(zhǔn)修改背景
昭和23年（1948年），日本指定過(guò)氧化氫為食品添加劑。昭和44年（1969年）制定使用基準(zhǔn)：過(guò)氧化氫殘存量烏冬面、Kamaboko（魚糜產(chǎn)品）、竹輪 （魚糜產(chǎn)品）為不得超過(guò)0.1 g/kg以上；其他食品不得超過(guò)0.03 g/kg以上。之后由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示過(guò)氧化氫具有輕微致癌性，還因過(guò)氧化氫極易分解，昭和55年（1980）使用基準(zhǔn)修改為最終產(chǎn)品完成之前必須分解或去除。
2013年11月，厚生勞動(dòng)省委托食品安全委員會(huì)添加劑過(guò)醋酸制劑（過(guò)醋酸制劑中含有過(guò)氧化氫）的健康影響評(píng)估，評(píng)價(jià)添加劑過(guò)醋酸作為蔬菜、果實(shí)、家禽及家畜肉表面殺菌劑使用時(shí)對(duì)人體健康的影響。2015年6月已做出相關(guān)評(píng)估結(jié)論。
另一方面，小丁魚加工企業(yè)向厚生勞動(dòng)省提出申請(qǐng)，過(guò)氧化氫使用于以往未允許使用的小丁魚加工品（鍋煮小丁魚、小丁魚干、小雜魚干）的生產(chǎn)上，具體處理方法是每500克生小丁魚，噴霧含3%過(guò)氧化氫水10毫升，混合，放置10分鐘。申請(qǐng)者提出了利用生小丁魚原本具有的過(guò)氧化氫酶去除過(guò)氧化氫的研究結(jié)果：通過(guò)該法處理之后，經(jīng)過(guò)過(guò)氧化氫處理的小丁魚加工品的過(guò)氧化氫殘留量可控制在與沒(méi)添加過(guò)氧化氫小丁魚加工品同等水平以下。以此為依據(jù)申請(qǐng)者要求厚生勞動(dòng)省修改添加劑過(guò)氧化氫的使用基準(zhǔn)。
現(xiàn)行基準(zhǔn)
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過(guò)氧化氫在產(chǎn)品最終完成之前應(yīng)去除或分解。
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修改案
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鍋煮小丁魚、小丁魚干、小雜魚干的過(guò)氧化氫的殘存量不得超過(guò)0.005g/kg以上。其他產(chǎn)品最終完成之前應(yīng)去除或分解過(guò)氧化氫。
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厚生勞動(dòng)省認(rèn)為，以往沒(méi)進(jìn)行過(guò)氧化氫處理的小丁魚加工品中也含有一定程度的過(guò)氧化氫，人們一直食用這些產(chǎn)品。在小丁魚加工中添加過(guò)氧化氫之后經(jīng)過(guò)恰當(dāng)處理，將過(guò)氧化氫殘留量可控制在與沒(méi)添加劑過(guò)氧化氫小丁魚加工品同等一下水平的話，很難認(rèn)為食用添加過(guò)氧化氫小丁魚加工品會(huì)增加健康風(fēng)險(xiǎn)。
2012年2月，厚生勞動(dòng)省向食品安全委員會(huì)照會(huì)此項(xiàng)改正是否屬于“健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必要性不十分明確范圍”，食品安全委員會(huì)答復(fù)不能判定為“健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必要性不十分明確范圍”，因此厚生勞動(dòng)省委托食品安全委員會(huì)進(jìn)行了健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
二，健康影響評(píng)估概況
食品添加劑過(guò)氧化氫（CAS NO：7722-84-1）作為防腐劑、漂白劑使用。添加劑過(guò)氧化氫的成分規(guī)格為含有過(guò)氧化氫（H2O2 = 34.01）35.0～36.0％。
1.穩(wěn)定性及體內(nèi)動(dòng)向
據(jù)JECFA(聯(lián)合國(guó)食品添加劑專家委員會(huì))和FSANZ(澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局)文獻(xiàn)，過(guò)氧化氫在食品中迅速分解為水和氧，其半減期僅為數(shù)分鐘。在體內(nèi)過(guò)氧化氫被過(guò)氧化氫酶等酶迅速代謝；也可以被熱及金屬離子分解為水和氧。同理，食品表面存在的過(guò)氧化氫應(yīng)分解為水和氧。過(guò)氧化氫酶的活性存在種族差異及個(gè)體差異，而且無(wú)過(guò)氧化氫酶血癥也是廣泛被認(rèn)知的事實(shí)。但假設(shè)食品表面存在過(guò)氧化氫殘留，即使被人攝取，認(rèn)為應(yīng)該在口腔內(nèi)分解。
2.毒性
本食品添加劑專家調(diào)查會(huì)認(rèn)為，過(guò)氧化氫雖然代謝活性系不存在的情況下顯示遺傳毒性，但作為食品添加劑規(guī)范使用時(shí)即使被人攝取也被代謝和分解，不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生遺傳毒性。
本食品添加劑專家委員會(huì)根據(jù)急性毒性試驗(yàn)、反復(fù)投毒試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果及對(duì)大鼠最長(zhǎng)100天的強(qiáng)制經(jīng)口給藥試驗(yàn)結(jié)果，判斷過(guò)氧化氫的NOAEL為30mg/KG 體重/日。
本食品添加劑專家委員會(huì)雖然不能根據(jù)目前的試驗(yàn)結(jié)果判斷過(guò)氧化氫的致癌性，但大鼠18個(gè)月的飲水試驗(yàn)中未顯示致癌性。而且過(guò)氧氫化酶活性降低白鼠所發(fā)生十二指腸癌癥結(jié)果外插到過(guò)氧化氫酶活性正常人群中是不恰當(dāng)?shù)?，因此本添加劑專家委員會(huì)認(rèn)為過(guò)氧化氫對(duì)過(guò)氧化氫酶活性正常人群沒(méi)有致癌性懸念。
3．每日推定攝取量
(1)本添加劑專家委員會(huì)所推定，日本過(guò)氧化氫每日推定攝取量為0.105 mg/人/日（0.0019 mg/kg 體重/日）。而該推定攝取量是根據(jù)殘留試驗(yàn)檢出界限值所算出，并且食用肉在加工或烹飪過(guò)程中一般進(jìn)行加熱；蔬菜及水果也經(jīng)過(guò)一定的處理過(guò)程，所以結(jié)合過(guò)氧化氫的穩(wěn)定性及體內(nèi)動(dòng)態(tài)，本添加劑專家委員會(huì)認(rèn)為實(shí)際攝取量應(yīng)遠(yuǎn)低于上述每日推定攝取量。
而且過(guò)氧化氫的使用基準(zhǔn)中規(guī)定，產(chǎn)品最終完成之前應(yīng)被分解或被去除。所以只要進(jìn)行規(guī)范管理過(guò)氧化氫添加劑的使用不應(yīng)該造成過(guò)氧化氫殘留。
(2)沙丁魚加工中適用過(guò)氧化氫修改基準(zhǔn)之后的每日推定攝取量
本添加劑專家委員會(huì)所推定，沙丁魚加工中適用修改后的過(guò)氧化氫添加劑使用基準(zhǔn)之后的每日攝取量為，上述0.105 mg/人/日（0.0019 mg/kg 體重/日）上相加修改適用基準(zhǔn)所增加的0.0096 mg/人/日（0.00017 mg/kg 體重/日），應(yīng)為0.115 mg/人/日（0.0021 mg/kg 體重/日）。
而且過(guò)氧化氫添加劑使用基準(zhǔn)修改申請(qǐng)人稱，根據(jù)過(guò)氧化氫殘留限量試驗(yàn)結(jié)果，未經(jīng)過(guò)氧化氫處理群和經(jīng)過(guò)氧化氫處理群的過(guò)氧化氫含量分別為0.2～0.32ug/g和0.2～0.24ug/g，沒(méi)有顯著差異。
結(jié)合過(guò)氧化氫穩(wěn)定性及體內(nèi)動(dòng)態(tài)，實(shí)際攝取量應(yīng)遠(yuǎn)低于上述每日推定攝取量。
4．健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
本添加劑專家委員會(huì)認(rèn)為，對(duì)小丁魚加工品修改使用基準(zhǔn)，添加劑過(guò)氧化氫的推定攝取量雖有輕微增加，但依據(jù)殘留實(shí)驗(yàn)結(jié)果，過(guò)氧化氫處理不會(huì)造成過(guò)氧化氫含量差異;同時(shí)參考過(guò)氧化氫的穩(wěn)定性、體內(nèi)動(dòng)態(tài)、實(shí)際攝取量及風(fēng)險(xiǎn)管理措施，過(guò)氧化氫作為添加劑規(guī)范使用時(shí)沒(méi)有安全性懸念，因此沒(méi)有必要設(shè)定ADI。
雖然過(guò)氧化氫酶活性降低白鼠中出現(xiàn)十二指腸癌癥，但以上所述人實(shí)際攝取量非常低，而且即使攝取也被人唾液中的過(guò)氧化物酶（Peroxidase）等過(guò)氧化氫酶以外的酶代謝，所以認(rèn)為過(guò)氧化氫酶活性降低人群也不會(huì)有安全性懸念。
原文鏈接：https://www.fsc.go.jp/iken-bosyu/pc1_tenkabutu_hydrogenperoxide_271224.data/pc1_tenkabutu_hydrogenperoxide_271224.pdf
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