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歐盟新化妝品法規(guī)EC 1223/2009,您準(zhǔn)備好了么?

信息來(lái)源:2014-03-21    發(fā)布日期:2014-03-21    閱讀:838次
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歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實(shí)施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對(duì)化妝品的安全性提出了更加嚴(yán)格的要求,其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報(bào)告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。

針對(duì)該化妝品安全報(bào)告還未有官方正式指南,Intertek擁有全球領(lǐng)先的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估團(tuán)隊(duì),并與協(xié)會(huì)和企業(yè)積極協(xié)商共同制定相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)溝通結(jié)果,目前進(jìn)行的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡(jiǎn)單升級(jí)版本不能夠完全滿足法規(guī)要求。從某些角度來(lái)講,這些報(bào)告只是化妝品安全報(bào)告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項(xiàng)測(cè)試的審核和評(píng)估,并且每一個(gè)成分需建立相應(yīng)的毒理學(xué)檔案(Toxicological Profile of Substance)并計(jì)算安全系數(shù)(Margin of Safety)?;瘖y品安全報(bào)告內(nèi)容如下圖所示:

 

Intertek 提供高質(zhì)量的毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和化妝品安全報(bào)告服務(wù),不僅僅包括毒理風(fēng)險(xiǎn)和安全評(píng)估而且會(huì)對(duì)產(chǎn)品自身特點(diǎn)進(jìn)行法規(guī)符合性審核從而避免相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和損失。例如,玩具化妝品的歐盟毒理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和化妝品安全報(bào)告不僅根據(jù)玩具和化妝品的法規(guī)和指令進(jìn)行嚴(yán)格審查, 而且還包括了歐盟分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)(CLP),REACH 和 EN-71 等有關(guān)法規(guī)、指令和決議等一并審核。通過(guò)我們的審核后,您的產(chǎn)品能夠大幅減少因違背當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)法律所造成的風(fēng)險(xiǎn)。

Intertek為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),包括安全和功效測(cè)試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測(cè)試、產(chǎn)品功效聲明的驗(yàn)證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、甲醛、 二惡烷、二甘醇、尼泊金酯、Kathon CG、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物測(cè)試、包裝材料測(cè)試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報(bào)告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說(shuō)明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)和產(chǎn)品通報(bào)(Notification)以及及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)等。

特別注意:如果您的產(chǎn)品2013年7月11日之后還在貨架上,那么您手中必須有包括化妝品安全報(bào)告在內(nèi)的產(chǎn)品信息檔案(Product Information File)供官方當(dāng)局隨時(shí)查詢。新法規(guī)列出了對(duì)于產(chǎn)品穩(wěn)定性和包裝材料的要求,而完成這些測(cè)試至少需要耗時(shí)三個(gè)月至六個(gè)月。因此留給企業(yè)時(shí)間十分有限!

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