新聞匯總：

歐洲

1、歐盟消費(fèi)者安全科技委員會(huì)(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)采納了四種化妝品成分的意見 (2014-7-15)

日前，SCCS發(fā)布了四種化妝品成分的使用意見，這四種成分為3種染發(fā)劑和1種化妝品成分—吡硫鎓鋅(zinc pyrithione)。

化妝品法規(guī)1223/2009規(guī)定zinc pyrithione在沖洗類發(fā)用產(chǎn)品中用作防腐劑時(shí)最大使用濃度不應(yīng)超過(guò)1.0%。但是SCCS認(rèn)為只要該成分含量不超過(guò)2%，其作為去屑成分用于沖洗的頭發(fā)護(hù)理產(chǎn)品也是安全的。然而SCCS卻建議對(duì)此類產(chǎn)品進(jìn)行上市后監(jiān)管。

2、歐盟消費(fèi)者安全科技委員會(huì)(Scientific Committee on Consumer Safety, SCCS)公布了關(guān)于4種化妝品成分的意見，并公開征求公眾意見 (2014-7-8)

日前，SCCS發(fā)布了關(guān)于四種化妝品物質(zhì)的意見，并征求公眾意見，截止日期為2014年8月18日。四種成分分別為：

1. 水解小麥蛋白 (HWPs);

2. 2-(4-(2-(4-Diethylamino-2-hydroxy-benzoyl)-benzoyl)-piperazine-1-carbonyl)-phenyl)- (4-diethylamino-2-hydroxyphenyl)-methanone (HAA299);

3. 酸性橙7acid orange 7；和

4. poly(hexamethylene) biguanide hydrochloride (PHMB).

HWPs目前多在肥皂、面部產(chǎn)品和洗發(fā)水中作為表面活性劑、成膜劑、發(fā)泡和保濕劑、抗靜電和柔軟劑；SCCS認(rèn)為其在多數(shù)化妝品中的使用都是安全的，但是肥皂中除外，因?yàn)樵诜试碇性撐镔|(zhì)的致敏性較高。

紫外隔離劑成分HAA299，當(dāng)最高濃度達(dá)到10%時(shí)被SCCS視為安全；

在染發(fā)劑中，酸性橙7在氧化環(huán)境中的頭皮殘留濃度小于0.8%或者非氧化環(huán)境中濃度小于0.5%都視為安全，由于缺乏該原料的相關(guān)數(shù)據(jù)，SCCS未給出該物質(zhì)在其他化妝品中作為染色劑的相關(guān)結(jié)論及意見。

同時(shí)，由于PHMB的潛在遺傳毒性和皮膚毒性數(shù)據(jù)不足，SCCS未對(duì)防腐劑PHMB的安全性發(fā)表任何結(jié)論。暫定該物質(zhì)在化妝品中的限量為0.3%，并被列為致癌、致突變以及生殖毒性(CMR)2類物質(zhì)。PHMB將在2015年1月1日開始禁止作為化妝品原料使用，但如果SCCS能在未來(lái)給出正面的評(píng)估結(jié)論，該物質(zhì)也可能存在被歐盟化妝品法規(guī)授權(quán)的可能。

3、丹麥發(fā)布了紋身油墨指南 (2014-7-4)

丹麥環(huán)境保護(hù)署(Environmental Protection Agency, EPA)發(fā)表了紋身油墨指南。該指南將建議如何進(jìn)行油墨使用的安全評(píng)估，如何正確標(biāo)識(shí)和應(yīng)該避免什么物質(zhì)。丹麥一直敦促歐盟委員會(huì)(European Commission)提出紋身油墨的共同規(guī)則。2012年，丹麥EPA呼吁歐洲法規(guī)禁止使用含致癌化學(xué)物質(zhì)的紋身顏色并實(shí)施禁止使用此類產(chǎn)品。在此之前EPA認(rèn)為發(fā)現(xiàn)某些顏色可能包含高危險(xiǎn)的偶氮染料和多環(huán)芳烴(PAHs)。

美洲

4、美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)顧問(wèn)小組(消費(fèi)品安全委員會(huì))建議禁止在兒童產(chǎn)品中使用五鄰苯二甲酸酯 (2014-7-22)

美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)的顧問(wèn)小組（消費(fèi)品安全委員會(huì)）發(fā)表了一份建議永久禁止在兒童產(chǎn)品中使用五鄰苯二甲酸酯的報(bào)告。
慢性危害的顧問(wèn)小組根據(jù)《消費(fèi)品安全改進(jìn)法》(CPSIA)建議鄰苯二甲酸二異丁基酯(DIBP)、鄰苯二甲酸二di-n-pentyl(DnPP)、鄰苯二甲酸二己(DnHP)和鄰苯二甲酸二環(huán)己基(DCHP)在兒童產(chǎn)品中使用的濃度不得超過(guò)0.1%。

5、加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)將開展對(duì)新法規(guī)監(jiān)管框架的公眾咨詢 (2014-7-10)

加拿大衛(wèi)生部(Health Canada)將于今年秋天開展對(duì)一個(gè)對(duì)新法規(guī)監(jiān)管框架的公眾咨詢，旨在簡(jiǎn)化和更新那些目前被Food and Drugs Act定義為“藥品”的化妝品法規(guī)規(guī)定。目前，F(xiàn)ood and Drugs Act中“藥品”的定義比較廣泛，包括牙膏、漱口水、防曬霜、口紅和其他包括次級(jí)防曬霜的化妝品。

提案內(nèi)容將包括：

1. 健康產(chǎn)品和食品監(jiān)管發(fā)展藍(lán)圖：制定更高效透明的監(jiān)管體系，保障消費(fèi)者安全，減輕負(fù)擔(dān)，培養(yǎng)創(chuàng)新精神和問(wèn)責(zé)制；

2. Bill C-17將旨在介紹關(guān)于藥品和醫(yī)療器械的新監(jiān)管措施。

澳大利亞

6、澳大利亞將禁止化妝品中使用鄰苯二甲酸二丁酯(2014-7-23)

澳大利亞計(jì)劃于2014年10月1日起禁止鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)在化妝品中的使用。原因是DBP被分類為生殖毒性物質(zhì)。
澳大利亞衛(wèi)生署(Department of Health, DoH)認(rèn)為將DBP列入有毒物質(zhì)統(tǒng)一程序標(biāo)準(zhǔn)(SUSMP)的附錄C，能有效防止DBP在化妝品中的使用，同時(shí)也與附錄C中其它具有類似生殖毒性的鄰苯二甲酸酯物質(zhì)保持一致。

目前，在澳大利亞對(duì)化妝品中DBP的使用并未有任何限制，而且含DBP的化妝品將可能被廣泛的使用。

亞洲

7、關(guān)于正式啟用國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)有關(guān)事宜的通知 (2014-7-15)

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年第10號(hào)）（以下稱《通告》）的等文件精神，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局決定自2014年6月30日起，正式啟用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)(食藥監(jiān)辦〔2014〕194號(hào))，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

1. 自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。

2. 自2014年6月30日起，原廣東省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上申報(bào)信息系統(tǒng)不再受理國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申報(bào)，但可供公眾查詢。2014年6月30 日前已提交廣東省國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上申報(bào)信息系統(tǒng)的產(chǎn)品，對(duì)備案資料齊全并符合規(guī)定形式的，發(fā)給備案登記憑證；對(duì)備案資料不齊全或不符合規(guī)定形式的，不予備案，說(shuō)明理由，并通過(guò)網(wǎng)上申報(bào)信息系統(tǒng)告知企業(yè)，企業(yè)如需繼續(xù)申報(bào)備案的，請(qǐng)按《通告》要求登錄國(guó)家總局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)重新上報(bào)備案信息。

網(wǎng)上備案信息對(duì)社會(huì)公開，供公眾查詢，實(shí)現(xiàn)社會(huì)共同監(jiān)督；引導(dǎo)并培育企業(yè)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)控制能力，減輕有技術(shù)能力企業(yè)負(fù)擔(dān)，促進(jìn)行業(yè)自律;政放權(quán)推行網(wǎng)上備案，減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)；實(shí)行告知性備案，為公眾提供監(jiān)管信息；主要備案資料企業(yè)存檔，監(jiān)管部門隨時(shí)檢查，不再發(fā)放備案憑證，體現(xiàn)企業(yè)主體責(zé)任。

8、香港2014年7月起限制兒童產(chǎn)品中六種鄰苯二甲酸酯含量 (2014-7-1)

香港近日修訂了《玩具和兒童產(chǎn)品安全（修正案）條例2013》，增加了鄰苯二甲酸酯和其它標(biāo)識(shí)要求。新法律已于2014年7月1日生效。 

2014年2月12日，香港信息服務(wù)部根據(jù)《玩具和兒童產(chǎn)品安全（修正案）條例2013》宣布了針對(duì)玩具兒童產(chǎn)品的執(zhí)行日期。

2014年2月14日，香港《玩具和兒童產(chǎn)品安全（額外安全標(biāo)準(zhǔn)或要求）法規(guī)》在其官方公報(bào)上公布。新法律將：

1. 強(qiáng)制執(zhí)行額外的識(shí)別標(biāo)志、有關(guān)妥善保管、使用、消費(fèi)或處理玩具和兒童產(chǎn)品的警告或警示標(biāo)簽（根據(jù)條例第2C1節(jié)定義）；

2. 規(guī)定4歲以下兒童用玩具或產(chǎn)品塑化材料中6種形式的鄰苯二甲酸酯。

3. 新法規(guī)已于2014年7月1日生效，有關(guān)鄰苯二甲酸酯的要求如表格一所示：

9、越南將頒布化妝品動(dòng)物試驗(yàn)禁令 (2014-7-9)

越南計(jì)劃將向東盟提出遵循歐盟禁止化妝品動(dòng)物試驗(yàn)。

反動(dòng)物實(shí)驗(yàn)組織(Cruelty Free International, CFI)正在幫助越南尋找動(dòng)物試驗(yàn)替代方法，如一旦完成，CFI預(yù)計(jì)越南將建議東盟遵循歐盟的動(dòng)物試驗(yàn)禁令，且認(rèn)為此建議不會(huì)有反對(duì)意見，因?yàn)樗c東盟效仿的傳統(tǒng)歐盟化妝品指令并不沖突。

產(chǎn)品召回案例

解決方案

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