新聞匯總:
歐洲
1、歐盟修訂化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009附件III、V和VI(2014-8-13)
2、歐盟委員會增加9種物質(zhì)到REACH授權(quán)物質(zhì)列表(2014-8-20)
歐盟委員會增加9種物質(zhì)到REACH授權(quán)物質(zhì)列表,具體為:
美洲
3、加利福尼亞州禁止個人護(hù)理產(chǎn)品中使用塑料微珠的議案失?。?014-8-25)
塑料微珠作為一種去角質(zhì)成分被廣泛用于化妝品、美容用品和牙膏中。環(huán)保專家認(rèn)為,這些微珠會造成水道污染,最終威脅食物鏈。
加州州立法案(AB16990)禁止護(hù)理產(chǎn)品中使用塑料微珠的議案失敗,成為環(huán)保人士環(huán)保路上的絆腳石。
2014年6月,伊利諾伊州首次出臺法案禁止個人護(hù)理產(chǎn)品使用塑料微珠,并規(guī)定從2018年底開始禁止生產(chǎn)含有合成塑料微珠的肥皂和化妝品,從2019年底開始禁止銷售此類產(chǎn)品。此法案生效日期為2015年1月1日。
與此同時,紐約州也出臺了一法案禁止護(hù)理產(chǎn)品中使用塑料微珠。
4、輸美化妝品頻遭技術(shù)性貿(mào)易壁壘(2014-8-19)
2014年上半年,美國食品和藥品管理局(FDA)連續(xù)通報了11起中國產(chǎn)化妝品不合格信息,被通報的產(chǎn)品包括眼影、唇彩、唇膏、抗皺霜、眼線、香皂等。被通報產(chǎn)品以外貿(mào)公司出口為主,也涉及生產(chǎn)企業(yè)。出口化妝品頻繁被通報、拒絕入境或召回,給部分出口企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟損失。
這些通報的內(nèi)容主要涉及三個方面:一是沒有按貿(mào)易國要求進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注(6例);二是違規(guī)使用色素,在唇彩、唇膏、眼影、眼線等產(chǎn)品中使用不安全色素(4例);三是檢出有毒有害物質(zhì)(1例)。
美國FDA對化妝品的標(biāo)簽和檢驗有著非常嚴(yán)格的管理制度。在美國市場上銷售的化妝品,必須符合《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA)以及有關(guān)當(dāng)局頒布的其他法規(guī)。美國對化妝品標(biāo)簽有著嚴(yán)格的規(guī)定,要求標(biāo)示產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品性質(zhì)、用途以及內(nèi)容物準(zhǔn)確的凈含量等。如果產(chǎn)品的安全性未經(jīng)充分檢測就需注明警示語:“本產(chǎn)品的安全性未經(jīng)確定”。此外,化妝品標(biāo)簽注明成分必須使用美國的INCI名稱,排列順序是根據(jù)其用量和主要用途決定的。屬于藥品的化妝品,需要活性藥品成分排在化妝品成分之前,色素和含量小于或等于1%的成分可不考慮用量次序排列。通常排列次序為:活性藥品成分、用量小于或等于1%的成分、色素、其他成分。注明成分時對所使用的成分名稱需采用法定名稱,經(jīng)FDA同意不需注明的成分可以注明為“其他成分”。
有些化妝品企業(yè)不關(guān)注包裝標(biāo)簽信息,也有些化妝品企業(yè)不清楚化妝品標(biāo)準(zhǔn)的國別差異,以一套標(biāo)準(zhǔn)出口眾多國家和地區(qū),導(dǎo)致符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)卻不符合美國FDA或其他國家或地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)。
Intertek作為全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機構(gòu),除了提供化妝品法規(guī)咨詢、測試以外,還可為企業(yè)提供化妝品成分及標(biāo)簽審核服務(wù),幫助企業(yè)滿足各國法規(guī),規(guī)避風(fēng)險。
澳大利亞
5、澳大利亞發(fā)布了化學(xué)品進(jìn)口商和制造商手冊(2014-8-14)
澳大利亞國家工業(yè)化學(xué)品通知和評估方案(National Industrial Chemicals Notification and Assessment Scheme, Nicnas)發(fā)布了化學(xué)品進(jìn)口商和制造商手冊,即NICNAS Handbook - a guide for importers and manufacturers of industrial chemicals in Australia。該手冊分為兩部分:
亞洲
6、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)增補名單(2014-8-12)
2014年8月12日,Intertek天祥集團廣東和上海分公司均獲得國家藥品食品監(jiān)督管理局授予的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構(gòu)資質(zhì),該資質(zhì)可為在中國大陸市場銷售化妝品的企業(yè)開展檢驗服務(wù)(微生物檢驗、衛(wèi)生化學(xué)檢驗、風(fēng)險評估)。目前,Intertek是國內(nèi)第一個也是唯一一個獲得此官方資質(zhì)的外資機構(gòu)。
7、八月將實施洗面奶和護(hù)膚液國家標(biāo)準(zhǔn)條例(2014-8-1)
經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會批準(zhǔn),兩個國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 29680-2013《洗面奶、洗面膏》和GB/T 29665-2013《護(hù)膚乳液》將于2014年8月1日起正式實施。
近年來這護(hù)膚乳液和洗面奶的銷量穩(wěn)步提升,因其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響消費者的人體安全和健康,越來越被消費者所關(guān)注。然而此前這兩個產(chǎn)品卻一直沒有強制性國家標(biāo)準(zhǔn),只有兩個“超期服役”的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。原有《潤膚乳液》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)制定14年,原《洗面奶(膏)》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)亦有7年之久,其技術(shù)指標(biāo)與目前市場上產(chǎn)品的現(xiàn)狀嚴(yán)重不符,無法在規(guī)范市場和引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展上發(fā)揮出有效的作用。
專家指出,過去國內(nèi)化妝品企業(yè)對標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識高度不夠,除了參與意識不強,與自身技術(shù)能力的欠缺也有關(guān)聯(lián)。
8、我國起草三氯卡班使用國標(biāo)(2014-8-28)
三氯卡班俗稱三氯碳酰苯胺,是一種高效、廣譜抗菌劑,其作為化妝品的防腐劑,允許使用濃度為0.2%;作為洗滌類活性成分時,允許使用最高濃度為2%。所以諸多抗菌洗滌品類均含有三氯卡班成分。美國FDA去年12月就發(fā)文提到,不僅是“三氯生”,一些抗菌皂中的原料“三氯卡班”也可能帶來健康風(fēng)險,可能會干擾人體荷爾蒙。2014年6月,F(xiàn)DA再次提出抗菌皂中添加的化學(xué)成分三氯生和三氯卡班可能會干擾人體荷爾蒙,并將擬定議案禁止抗菌皂和沐浴露在商店貨架的實體銷售。
中國日用化學(xué)工業(yè)信息中心副秘書長李向陽認(rèn)為,三氯卡班備受爭議的關(guān)鍵問題在于,由于中國目前沒有相應(yīng)的監(jiān)管程序?qū)Ξa(chǎn)品更改配方后的效果進(jìn)行測試中國關(guān)于化學(xué)用品的使用標(biāo)準(zhǔn),一般均參照歐盟和FDA的標(biāo)準(zhǔn),如果FDA對于三氯卡班有新的規(guī)定,中國方面可能也會考慮,“所以,中國目前也在起草三氯卡班使用的國家標(biāo)準(zhǔn)。”
9、印度廣告標(biāo)準(zhǔn)局(Advertising Standards Board of India, ASCI)發(fā)布了皮膚美白產(chǎn)品新指南(2014-8-26)
2014年6月,ASCI發(fā)布了反種族歧視的廣告準(zhǔn)則草案。目前,這一廣告指南已正式確定并頒布。草案規(guī)定的內(nèi)容已于2014年6月份化妝品新聞月度回顧中列出,在此重申廣告指南的要求,具體為:
產(chǎn)品召回案例:
歐盟: | |||
通報國家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 |
立陶宛 | 分類:化妝品 名稱:自然色染發(fā)劑 描述:密封塑料包裝,包裝上俄羅斯金黃色頭發(fā)的婦女,凈含量為25克 原產(chǎn)地:俄羅斯 | 微生物危害 該產(chǎn)品含有的微生物總數(shù)超標(biāo),高達(dá)130,000; 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止產(chǎn)品上市和其他補充措施 |
奧地利 | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:凈含量350毫升,內(nèi)包裝為白色塑料瓶,外包裝為折疊紙盒 原產(chǎn)地:未知 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含禁用成分對苯二酚(含量為1.35%); 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 警示消費者相應(yīng)危害,從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品 |
德國 | 分類:化妝品 名稱:化妝棒 描述:包裝為銀色塑料罐 原產(chǎn)地:波蘭 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含禁用著色劑紅色CI 15585,此外,產(chǎn)品中含著色劑CI 19140(黃)和CI 15850(紅),但是未在成分列表中標(biāo)示 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品 |
法國 | 分類:化妝品 名稱:綠色粘土泥 描述:綠色粘土泥,包括250克和500克 原產(chǎn)地:法國 | 微生物危害和化學(xué)危害 該產(chǎn)品含大量的病原體微生物,如需氧嗜中溫性細(xì)菌; 該產(chǎn)品含308毫克/千克的鋇、35毫克/千克的鉛和18毫克/千克的砷; 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 自愿措施: 從市場上撤回相關(guān)產(chǎn)品,從最終使用者手中召回相關(guān)產(chǎn)品 |
瑞典 | 分類:化妝品 名稱:指甲油 描述:包裝顯示,此產(chǎn)品不能與皮膚接觸 原產(chǎn)地:瑞典 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含大量的致敏性物質(zhì)acrylate monomer; 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止產(chǎn)品上市和其他補充措施 |
葡萄牙 | 分類:化妝品 名稱:皮膚美白產(chǎn)品 描述:棕色塑料瓶,橙色蓋子,凈含量50毫升 原產(chǎn)地:剛果 | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含禁用成分hydroquinone; 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)1223/2009 | 強制措施: 禁止入關(guān) |
解決方案
Intertek作為全球領(lǐng)先的測試、驗貨和認(rèn)證服務(wù)機構(gòu),為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務(wù),包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證、化學(xué)(如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等)和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(Notification)以及法規(guī)培訓(xùn)和咨詢服務(wù)和基準(zhǔn)設(shè)定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務(wù)增長,優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全,同時降低整體成本。