新聞匯總：

歐洲

1. 歐盟建立了賦予沖洗類化妝品生態(tài)標簽的生態(tài)標準（2014-12-11）

2014年12月11日，歐盟發(fā)布了一項決議——建立賦予沖洗類化妝品生態(tài)標簽的生態(tài)標準，替代僅設置了香皂、洗發(fā)香波和護發(fā)素產(chǎn)品生態(tài)標簽標準的決議Decision 2007/506/EC。這里所指的沖洗類化妝品指符合歐盟化妝品法規(guī)Regulation (EC) No 1223/2009里所定義的化妝品范疇內(nèi)的沖洗類產(chǎn)品，無論私人用還是公用的，例如香皂、洗發(fā)香波、頭發(fā)護發(fā)素、潔面產(chǎn)品、沐浴產(chǎn)品、剃須產(chǎn)品等。但是不包括市面上宣稱消毒或抗菌用途的產(chǎn)品，如抗菌洗手液。
標準包括：

• 水生生物毒性(Toxicity to aquatic organisms)：臨界稀釋值（Critical Dilution Volume, CDV）；

• 生物降解性(Biodegradability)；

• 排除或限制的物質(zhì)和混合物(Excluded or limited substances and mixtures)；

• 包裝(Packaging)；

• 棕櫚油、棕櫚仁油和它們的衍生物的可持續(xù)來源(Sustainable sourcing of palm oil, palm kernel oil and their derivatives)；

• 適用性(Fitness for use)；

• 生態(tài)標簽上的顯示信息(Information appearing on the EU Ecolabel)：包括生態(tài)標簽LOGO和包含的文本信息。 

2.歐盟發(fā)布了持久性有機污染物(POPs)的更新法案(2014-12-11)

歐盟委員會于對持久性有機污染物(POPs)法規(guī)EU Regulation No 1342/2014的附件做了更新：

• 建立溴化二苯醚(Brominated Diphenyl Ethers)和全氟辛烷磺酸(Perfluorooctane Sulfonic Acid)及其衍生物（PFOS）的最低濃度限值;

• 添加六氯丁二烯(Hexachlorobutadiene)，多氯化萘(Polychlorinated Naphthalenes)，短鏈氯化石蠟(Short-Chain Chlorinated Paraffins)和硫丹(Endosulfan)到該法規(guī)的物質(zhì)清單中，以便與關于持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約和遠距離越境空氣污染控制的1979年公約議定書保持同步。

有關修訂將于2015年6月18日實施，允許企業(yè)和主管部門有足夠的時間來適應對這些物質(zhì)的新要求。

3.歐盟更新了REACH法規(guī)下的高度關注物質(zhì)(SVHC)清單 (2014-12-17)

2014年12月17日，歐盟更新了REACH法規(guī)下的高度關注物質(zhì)(SVHC)清單，添加了6個新物質(zhì)，更新了1個已有物質(zhì)。

增加的6個高度關注物質(zhì)分別為：

• 2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol (UV-320)

• 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (DOTE)

• Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE)

• 2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-ditertpentylphenol (UV-328)

• Cadmium fluoride

• Cadmium sulphate

修訂的1個高度關注物質(zhì)：

• Bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)

4.歐盟四國聯(lián)合呼吁禁止在化妝品使用微型塑料(Microplastics) (2014-12-19)

微型塑料(Microplastics)最初是在磨砂膏和沐浴啫喱中發(fā)現(xiàn)的，由于持續(xù)增長的出自海洋科學家的證據(jù)證明該物質(zhì)對海洋有生態(tài)累積性，可以造成環(huán)境污染，所以荷蘭，奧地利，比利時和瑞典發(fā)出聯(lián)合聲明，呼吁禁止在化妝品中使用微型塑料(Microplastics)，以保護海洋生物受到污染。

美洲:

美國

5.加州65法案更新了物質(zhì)清單(2014-12-26)

更新的物質(zhì)清單中，添加了11個具有致癌毒性的化學物質(zhì)：

• N-Nitrosomethyl-n-butylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-decylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-dodecylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-heptylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-hexylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-nonylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-octylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-pentylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-propylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-tetradecylamine;

• N-Nitrosomethyl-n-undecylamine.

6.美國總統(tǒng)奧巴馬簽署了防曬霜革新法案(Sunscreen Innovation Act)(2014-12-01)

美國防曬霜革新法案(Sunscreen Innovation Act)得到了美國眾議院的通過，并最終于2014年11月26日由總統(tǒng)奧巴馬簽署。該法案修改了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對執(zhí)行OTC防曬劑成分的審核和批準過程。FDA之前對審核和批準過程稱為Time-and-Extent (TEA) Process，該方法在概念上的確是非?？焖俚囊粋€方法，但是實踐中卻因為缺乏FDA批準所依賴的數(shù)據(jù)信息，因此一些防曬劑成分一直拖延長達十幾年也未得到批準。此外，一些防曬劑在其他的地區(qū)例如歐盟，已經(jīng)是化妝品成分，但是卻無法依賴這些美國之外的數(shù)據(jù)來進行審核和批準。因此，該法案對FDA的這套方法進行了改進，主要有：

• 要求FDA加快審批事項的反應，3個月內(nèi)要對申請者的申請做出行動；

• 要求FDA出編撰一個如何使供應商的防曬產(chǎn)品通過批準以及批準所需提交資料的指導文件；

• 要求FDA在5年內(nèi)發(fā)布新的防曬產(chǎn)品專著。

亞洲：

中國

7.2014-HB全球美妝峰會暨中國首次化妝品消費認知調(diào)查報告發(fā)布會在京舉行(2014-12-19)

受國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司委托，《健康與美容》雜志社歷時三個月，在全國范圍內(nèi)組織開展了首次化妝品消費安全認知情況調(diào)查活動，已于12月17日在北京釣魚臺國賓館發(fā)布了《中國首次化妝品消費認知調(diào)查報告》。

報告重點解析了消費者對于化妝品安全、知情權及監(jiān)管三方面訴求，調(diào)查顯示質(zhì)量安全是中國消費者選購化妝品的第一考慮因素，其次依次是價格、功效和知名度。

據(jù)了解，該調(diào)查采用問卷的形式，對近萬名北京及長三角地區(qū)消費者和五百多家化妝品生產(chǎn)企業(yè)關于化妝品消費與安全相關問題的認知和監(jiān)管需求進行了采集。

通過數(shù)萬份28類問題數(shù)據(jù)的梳理，《調(diào)查報告》發(fā)現(xiàn)廣大消費者日趨理性，在關注化妝品的質(zhì)量安全及價格因素的同時，產(chǎn)品功效宣稱也逐步成為消費者關注的重點。七成以上消費者建議對于未經(jīng)功效驗證的產(chǎn)品，應當強制要求在化妝品標簽包裝上注明，以保護消費者知情權。

Intertek作為國家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗機構，除了可為國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗中的衛(wèi)生安全性檢測服務之外，還可提供化妝品人體安全性及功效性測試服務。

8.廣東省食品藥品監(jiān)督管理局通報化妝品安全專項整治行動抽驗結果(2014-12-31)

在近期開展的化妝品安全專項整治行動中，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局將風險監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的重點企業(yè)和重點產(chǎn)品信息下發(fā)給各市局并配發(fā)了快篩試劑盒，全省經(jīng)快篩后抽取63批樣品，經(jīng)廣東省食品藥品檢驗所檢驗，標示為“上宮莊 韓方祛痘膏”等30批產(chǎn)品含有禁用物質(zhì)（氧氟沙星、氯霉素、甲硝唑、環(huán)丙沙星）或超量使用限用物質(zhì)汞(限制為：≤1mg/kg) (詳情見附件)，屬于非法產(chǎn)品。各市食品藥品監(jiān)管部門已經(jīng)立案查處。

廣東食品藥品監(jiān)督管理局要求，各地食品藥品監(jiān)管部門要結合專項整治工作，加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)上述產(chǎn)品，一律責令下架、停止銷售并依法查處；要特別加強對大型商場超市、批發(fā)市場等化妝品主流市場的監(jiān)管，督促其履行索票索證和確保產(chǎn)品來源可追溯性責任；同時，要特別關注標示為“上宮莊”等品牌化妝品的監(jiān)管；發(fā)現(xiàn)違法行為，一律依法嚴懲重處。

臺灣

9.臺灣衛(wèi)生福利部食品藥物管理署(Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare) 預告修正「法定化粧品色素品目表」草案(2014-12-17) 發(fā)文日期：103年12月17日

發(fā)文字號：部授食字第1031608615號

附件：法定化妝品色素品目表修正草案、修正草案總說明及修正對照表各1份

主旨：預告修正「法定化妝品色素品目表」草案。

公告內(nèi)容：修正了93種已使用化妝品色素的使用條件；刪除了在化妝品中使用的19種色素：CI 11380、CI 11390、CI 12100、CI 12140、CI 12315、CI 13065、CI 14600、CI 16150、CI 16155、CI 18950、CI 21090、CI 26105、CI 42052 (Na Salt)、CI 42052:1 (Ca Salt)、CI 42085、CI 42095、CI 45440 (Na Salt)、CI 45440 (K-Salt) and CI 61520.

產(chǎn)品召回案例：

解決方案

Intertek作為全球領先的測試、驗貨和認證服務機構，為健康和美容產(chǎn)品提供全方位的綜合服務，包括安全和功效測試、自愿者人體臨床和試用、生物體外測試、產(chǎn)品功效聲明的驗證、GMPC/ISO22716培訓和認證、化學（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）和微生物測試、包裝材料測試、組分毒理檔案(TPS)、化妝品安全報告(CPSR)、符合歐盟法規(guī)要求的安全數(shù)據(jù)說明書(SDS)、產(chǎn)品資料檔案制作(PIF)、產(chǎn)品通報(Notification)以及法規(guī)培訓和咨詢服務和基準設定等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速全球市場的業(yè)務增長，優(yōu)化供應鏈的質(zhì)量和安全，同時降低整體成本。