新聞匯總
| 新聞事件 | 風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別 | 原因 |
| 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全 | 低 | 新原料尚未使用 |
| 土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 低 | 出口到土耳其的產(chǎn)品較少 |
| 俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) | 低 | 法規(guī)到2020年才會(huì)實(shí)施 |
| 美國(guó)加州更新65法案物質(zhì)清單 | 低 | 不會(huì)對(duì)化妝品行業(yè)有影響 |
| 關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào) | 高 | 對(duì)于原料的使用有新要求，行業(yè)需要提前準(zhǔn)備更換產(chǎn)品配方，特別是防腐劑體系。 |
產(chǎn)品召回案例
全球化妝品召回案例匯總
歐洲
1. 歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)認(rèn)為亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)在化妝品中使用不安全(2015-08)
2012年12月，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員(SCCS)收到了由歐盟化妝品協(xié)會(huì)提交的關(guān)于評(píng)價(jià)亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)作為防曬劑使用于化妝品時(shí)的安全評(píng)估卷宗。
此次提交是為了確定該物質(zhì)的使用安全性，然后將其列入歐盟化妝品法規(guī)1223/2009的附錄VI的允許使用的防曬劑清單中。
但是通過審閱和評(píng)估提交的毒理數(shù)據(jù)和材料信息，SCCS不排除亞苯基雙-二苯基三嗪(Phenylene Bis-Diphenyltriazine)具有基因毒性的潛在可能，因此認(rèn)為該物質(zhì)作為防曬劑使用于化妝品中不安全。
2. 土耳其即將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08)
土耳其化妝品法規(guī)新增了一項(xiàng)禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求，規(guī)定化妝品原料和配方都不得進(jìn)行已經(jīng)有替代方法證明毒理安全的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。土耳其藥品和醫(yī)療器械管理局已經(jīng)通過該禁令并添加到化妝品法規(guī)中。換而言之如果歐盟或者經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織OECD發(fā)布了相應(yīng)毒理端點(diǎn)評(píng)估替代方法后，進(jìn)行了相應(yīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品產(chǎn)品將不得進(jìn)入土耳其境內(nèi)市場(chǎng)銷售。
該規(guī)定將于2016年1月15日正式生效。
3. 俄羅斯提出議案將禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn) (2015-08-25)
俄羅斯目前在管制化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方面的法規(guī)很少，但是隨著歐洲及全球禁止化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的趨勢(shì)越來越盛，而且不做動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的化妝品進(jìn)入到歐盟市場(chǎng)更加容易，在化妝品企業(yè)和動(dòng)物保護(hù)組織的壓力下，俄羅斯國(guó)會(huì)議員擬定了一個(gè)化妝品動(dòng)物實(shí)驗(yàn)禁令議案，旨在2020年前徹底禁止化妝品成分和配方的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。
北美
美國(guó)
4. 美國(guó)加州更新65法案物質(zhì)清單 (2015-08-14~21)
更新的清單中增加了2個(gè)可以致癌的物質(zhì)，具體如下：
| 化學(xué)名 | 化學(xué)注冊(cè)號(hào)CAS No. | 毒理端點(diǎn) |
| 特立帕肽(Teriparatide) | 52232-67-4 | 致癌 |
| 5-氯-3-甲基-4-硝基-1H-吡唑(CMNP (pyrazachlor)) | 6814-58-0 | 致癌 |
亞洲
中國(guó)
5. 關(guān)于征求《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》意見的函食藥監(jiān)藥化管便函〔2015〕876號(hào)(2015-08-12)
為進(jìn)一步完善化妝品安全技術(shù)法規(guī)體系，結(jié)合我國(guó)化妝品行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊(cè)司組織對(duì)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）進(jìn)行修訂，形成了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（征求意見稿）。公開征求意見截止日期為2015年9月1日。
該意見稿的目錄包括：
正文
1 范圍、2術(shù)語(yǔ)和釋義、3 化妝品安全通用要求
附錄一、化妝品禁用組分
表1 化妝品禁用組分(1)(2)
表2 化妝品禁用植（動(dòng)）物組分(1)(2)(3)
附錄二、化妝品限用組分
表3 限用防腐劑(1)
表4 限用防曬劑(1)
表5 限用著色劑(1)
表6 限用染發(fā)劑(1)(3) (4)
表7 其他限用組分
附錄三、化妝品檢測(cè)和評(píng)價(jià)方法
理化檢驗(yàn)方法
微生物檢驗(yàn)方法
毒理學(xué)試驗(yàn)方法
人體安全性檢驗(yàn)方法
人體功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)方法
產(chǎn)品召回案例
| 歐盟 | ||||
| 通報(bào)國(guó)家 | 產(chǎn)品 | 危害 | 措施 | |
| 保加利亞 Bulgaria | 分類：化妝品 名稱：睫毛增長(zhǎng)精華液 描述：外包裝為一白色紙盒，內(nèi)包裝為白色瓶身和黑色蓋子，凈含量為3ml。 原產(chǎn)地: 中國(guó) | 化學(xué)危害 該產(chǎn)品含有2.5%的苯扎氯銨。苯扎氯銨在濃度大于0.1%時(shí)會(huì)引起皮膚和眼部刺激。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 | 強(qiáng)制性措施： 禁止在市場(chǎng)上 銷售 | |
| 德國(guó) Germany | 分類：化妝品 名稱：直發(fā)膏 描述：裝在白色塑料瓶 中的直發(fā)膏。 原產(chǎn)地：巴西 | 化學(xué)危害 產(chǎn)品含有過量的甲醛(測(cè)量值高達(dá)6.8%)。甲醛可能會(huì)對(duì)眼睛、皮膚和上呼吸道產(chǎn)生刺激,長(zhǎng)期接觸還可能會(huì)致癌。 該產(chǎn)品不符合歐盟化妝品法規(guī)的要求。 | 自愿性措施： 把產(chǎn)品從市場(chǎng)上撤離，并從消費(fèi)者手中召回產(chǎn)品 | |
| America 美國(guó) | 分類：化妝品 名稱：紋身貼套裝 描述：含有三個(gè)色系紋身油墨的紋身貼。 原產(chǎn)地：美國(guó) | 微生物風(fēng)險(xiǎn) 檢測(cè)到這些產(chǎn)品被微生物感染，這些微生物有： 分枝桿菌污染、小細(xì)菌屬、微桿菌屬、白色隱球菌和青霉菌屬成員。 | 自愿性召回 | |
| 澳大利亞 Australia | 分類：化妝品 名稱：卸妝油 描述：300 ml凈含量的卸妝油。 原產(chǎn)地：日本 | 沒有英文成分列表 沒有標(biāo)注成分，可能會(huì)讓一些使用者無(wú)法避免會(huì)引起其皮膚過敏的物質(zhì) | 自愿性措施: 消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品 | |
| 澳大利亞 Australia | 分類：化妝品 名稱：臉部磨砂膏 描述：130 g凈含量的臉部磨砂膏。 原產(chǎn)地：日本 | 沒有英文成分列表 沒有標(biāo)注成分，可能會(huì)讓一些使用者無(wú)法避免會(huì)引起其皮膚過敏的物質(zhì) | 自愿性措施: 消費(fèi)者停止使用并退回產(chǎn)品 | |
| 中國(guó) China | 分類：化妝品 名稱：11批次面膜 產(chǎn)品 描述：不同功能的不同款面膜。 原產(chǎn)地：中國(guó) | 微生物危害 檢出含有禁用物質(zhì)氯倍他索丙酸酯、倍他米松雙丙酸酯、曲安奈德醋酸酯和氫化可的松，這些都屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，長(zhǎng)期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎，《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)。 不符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）的要求。 | 強(qiáng)制性措施： 禁止在市場(chǎng)上銷售 | |
解決方案
Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為化妝品、個(gè)護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估、毒理安全評(píng)估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測(cè)試、防腐劑有效性測(cè)試、穩(wěn)定性測(cè)試、功效聲明驗(yàn)證、包裝材料測(cè)試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊(cè)通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時(shí)降低整體成本。
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