產(chǎn)品召回案例

全球化妝品召回案例匯總

國際

1. 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 (ISO) 針對天然或有機(jī)化妝品提出規(guī)定一致性和鼓勵創(chuàng)新的指導(dǎo)方針 (2015-10-22)

由于天然或有機(jī)化妝品缺乏統(tǒng)一的技術(shù)數(shù)據(jù)，ISO提出了指導(dǎo)方針草案 (ISO 16128)，該草案指出要建立一個統(tǒng)一的規(guī)定并鼓勵更廣泛的成分選擇。ISO 16128對如何定義和區(qū)分天然和有機(jī)化妝品成分以及產(chǎn)品給出了指導(dǎo)方針。ISO 16128指南包括兩部分：ISO/FDIS 16128-1和ISO/FDIS 16128-2。16128-1目前正在終稿階段，預(yù)計將于2016年年初公布；16128-2目前仍在討論中

歐洲

2. 歐盟委員會投票通過3種成分(2015-10-29)

10月22日的常務(wù)大會上，歐盟化妝品常務(wù)委員會已投票通過氧化鋅 (zinc oxide)可被用作UV過濾劑。

會議決定，氧化鋅無論是納米形式還是非納米形式作為UV過濾劑都是安全的。氧化鋅是一種物理防曬成分，可在皮膚上形成一層薄膜并反射太陽光線，而其他化學(xué)防曬劑能穿透皮膚和吸收UV輻射，因此氧化鋅不會造成皮膚損壞。

另外，該委員會還投票通過：

• Potassium hydroxide (KOH)，在化妝品中可被用作消除或軟化老繭。已被允許使用的其他化妝品類型包括去角質(zhì)和pH調(diào)節(jié)劑；

• Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO)，可作為專業(yè)用途的指甲造型產(chǎn)品成分。TPO雖被歸類為CMR物質(zhì)，但卻是被認(rèn)為用于此類產(chǎn)品是安全的。但是該物質(zhì)因是致敏物質(zhì)，所以需要經(jīng)過專業(yè)人士的許可。

此外，該會議決定將在化妝品法規(guī)1223/2009 附錄V-允許使用的防腐劑使用清單中移除Quaternium-15，因為其化合物已被歸類為CMR物質(zhì)并已禁止用于化妝品中；還根據(jù)SCCS的評估結(jié)果決定了Diethylene Glycol Monoethyl Ether (DEGEE)的限制使用條件。

3. 歐盟法規(guī)草案提出修改REACH測試規(guī)則 (2015-10-06)

歐盟委員會已開始征詢對REACH測試規(guī)定的公眾意見，截止日期為11月30日。該草案涉及到皮膚腐蝕和刺激、嚴(yán)重眼部損傷或刺激、皮膚過敏和急性毒性的信息要求，將修訂：自10月1日期，凡生產(chǎn)或進(jìn)口1噸以上RACH附錄VII中所列的物質(zhì)和10噸以上附錄VIII中所列的物質(zhì)均須向世界貿(mào)易組織(WTO)通報。通過和實施該草案的擬生效日期為2016年第一季度。

4. 歐洲化妝品、盥洗用品和香水協(xié)會(CTPA)反駁化妝品可致乳癌的意見  (2015-10-22)

美國乳癌研究中心(Breast Cancer Action, BCA)含化學(xué)品的化妝品可增加致癌風(fēng)險。CTPA對此說法卻很不屑。CTPA EMMA博士認(rèn)為化妝品是當(dāng)今市場上最安全的消費品之一，質(zhì)疑化妝品的安全性會讓人們誤認(rèn)為自己做了錯事并可能使他們患癌。每個人都應(yīng)該相信自己使用的化妝品是安全的。簡單來說，如果一成分用于化妝品中可致癌，那么它將會被禁用。美國個人護(hù)理協(xié)會(Personal Care Products Council, PCPC) 也同意這一觀點?！盎瘖y品和個人護(hù)理產(chǎn)品企業(yè)對其產(chǎn)品的安全性有一個長期的承諾，工廠也有相應(yīng)的核心價值觀?！盤CPC首席執(zhí)行官說。

5. 歐盟化妝品協(xié)會建議禁止使用塑料微珠 (2015-10-21)

個人護(hù)理品協(xié)會已發(fā)布了建議為了保護(hù)水生環(huán)境，化妝品和個人護(hù)理產(chǎn)品的指導(dǎo)上停止使用塑料微珠。

美洲

美國

6. 美國國會議員草擬法例更新化妝品法 (2015-10-27)

新澤西州代表Frank Pallone說：他希望與同事們一道草擬兩黨立法，使美國食品藥品管理局 (FDA)確保以后每天使用的化妝品對人體不會有害。Pallone提到了最近由美國杜克大學(xué)和環(huán)境工作組 (Environmental Working Group, EWG)共同完成的一項研究。該研究發(fā)現(xiàn)女性具有較高水平的Triphenyl Phosphate (TPHP) ，此成分是普遍用于指甲油的化學(xué)物質(zhì)，在涂完指甲油后在人體停留10到14個小時。
TPHP是一種可疑的內(nèi)分泌干擾物，未被美國FDA審查用于化妝品。

“很多美國人認(rèn)為自己每天使用的化妝品是安全的，但這只是一個神話?！币粐鴷h員如是說，“這項最新的研究表明，這些產(chǎn)品可能含有危害物質(zhì)并被人體吸收，損害消費者的身體健康?！彼€認(rèn)為，很多熱門化妝品和個人護(hù)理品盡管可以在很多藥房和美甲沙龍店被發(fā)現(xiàn)，但在很大程度上是未被管制的，這是因為FDA不具備審查化妝品中化學(xué)品的體制或資源。

7. 加利福尼亞增加了ortho-phthalates的生物監(jiān)測 (2015-10-22)

鄰苯二甲酸酯已被列入國家指定的化學(xué)物質(zhì)名單。新增物質(zhì)包括：

• diallyl phthalate (DAP);

• di-n-hexyl phthalate (DnHxP);

• diisoheptyl phthalate (DIHpP);

• di-2-propylheptyl phthalate (DPHP);

• diundecyl phthalate (DUP);

• diisoundecyl phthalate (DIUP)

• diisotridecyl phthalate (DTDP)

8. 加州審核7個物質(zhì)是否要列入清單2015-10-27)

此次需要審查的物質(zhì)是：

• nickel;

• pentachlorophenol (PCP);

• perfluorooctanoic acid (PFOA);

• perfluorooctane sulfonate (PFOS);

• tetrachloroethylene.

• methyl-n-butyl ketone

• 2,5-hexanedione

9. 染發(fā)劑2,5-diaminotoluene列入加州65清單遭反對  (2015-10-26)

加州環(huán)境健康危險評估辦公室 (OEHHA)認(rèn)為物質(zhì)2,5-diaminotoluene可致癌并沒有科學(xué)依據(jù)。2,5-diaminotoluene是2,4和2,6-diaminotoluene的混合物。自1988年以來2,4-Diaminotoluene作為致癌物質(zhì)列入加州65清單，PCPC認(rèn)為該物質(zhì)被歸類為致癌物質(zhì)是廣泛認(rèn)可的，但是沒有證據(jù)證明2-5異構(gòu)體致癌。

墨西哥

10. 墨西哥頒布強(qiáng)制性GHS標(biāo)準(zhǔn) (2015-10-22)

新標(biāo)準(zhǔn)是類似NMX-R-019-SCFI-2011，采用GHS第五次修訂版。包括化學(xué)產(chǎn)品的統(tǒng)一危害標(biāo)識、標(biāo)簽規(guī)定和安全數(shù)據(jù)表 (SDS)，共5個附錄：

• 附錄A：分類和標(biāo)簽匯總表；

• 附錄B：標(biāo)記符號、圖標(biāo)和警告語；

• 附錄C：危害代碼；

• 附錄D：預(yù)防語句代碼；

• 附錄E：SDS的制定指南

該法律將適用于危險化學(xué)品的所有地方，但不包括藥品、食品添加劑、化妝品物品、食品中農(nóng)藥殘留和有害廢物。

加拿大

11. 加拿大從非內(nèi)地物質(zhì)清單 (NDSL) 中移除3個物質(zhì)并添加24個物質(zhì)至內(nèi)地物質(zhì)清單(2015-10-26)

加拿大政府已經(jīng)從NDSL中第一部分移除2個物質(zhì)，第二部分移除1個物質(zhì)。

澳洲

澳大利亞

12. 澳大利亞發(fā)布NICNAS改革時間表 (2015-10-22)

澳大利亞國家化學(xué)品管理局已經(jīng)公布了對國家工業(yè)化學(xué)品通報和評估計劃（NICNAS）的改革計劃。

一系列的征詢公眾意見的文件將從現(xiàn)在起到明年5月發(fā)布。第一份文件預(yù)計將在未來幾個星期內(nèi)發(fā)布。

亞洲

中國

13. 關(guān)于征求《危險化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法（修訂征求意見稿）》及其配套文件修訂稿意見的函 (2015-10-19)

《危險化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法（試行）》（環(huán)境保護(hù)部令第22號）自2013年3月1日施行以來，各地環(huán)保部門根據(jù)本行政區(qū)危險化學(xué)品生產(chǎn)使用實際情況逐步開展了登記工作。根據(jù)國務(wù)院簡政放權(quán)的整體要求，結(jié)合各地登記工作過程中的經(jīng)驗，我部組織修訂了《危險化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法（修訂征求意見稿）》及相關(guān)配套文件的修訂稿（見附件）?，F(xiàn)印發(fā)給你單位征求意見，請于2015年11月30日前將書面意見反饋我部（電子文檔發(fā)聯(lián)系人郵箱）。

聯(lián)系人：環(huán)境保護(hù)部污染防治司　趙娜娜　杜科雄
電話：（010）66556259　66556257
傳真：（010）66556287
電子郵箱：chem@mep.gov.cn

附件：

• 《危險化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法》（修訂征求意見稿）

• 《危險化學(xué)品環(huán)境管理登記辦法》配套文件（修訂征求意見稿)

日本

14. 日本簡化進(jìn)口化妝品監(jiān)管 (2015-10-06)

日本化妝品進(jìn)口商協(xié)會已宣布打算取消目前的化妝品進(jìn)口申報制度。

馬來西亞

15. 馬來西亞提出了化學(xué)品管理法和清單（2015-10-14）

馬來西亞第11屆化學(xué)品管理全國計劃，提出了一個化學(xué)品管理法和清單。

該計劃建議：

• 建立化學(xué)品管理法案框架；

• 建立國家化學(xué)品清單，包括數(shù)量和使用信息，并精簡現(xiàn)有機(jī)構(gòu)；

• 開展并報告重點化學(xué)品風(fēng)險評估；

• 制定風(fēng)險管理措施，包括逐步淘汰有害物質(zhì);

• 進(jìn)行毒理學(xué)、危害、暴露和風(fēng)險評估方面的培訓(xùn)等。

16. 危險物質(zhì)通報在馬來西亞將是強(qiáng)制性的（2015-10-21）

馬來西亞環(huán)保部 (Department of Environment, DoE)說環(huán)境危險物質(zhì)通報和注冊 (EHSNR)將是強(qiáng)制性的。DoE表示希望今年年底最終確定法規(guī)結(jié)構(gòu)。清單將合并現(xiàn)有的兩個數(shù)據(jù)庫，包括：

• EHSNR數(shù)據(jù)庫；

• 化學(xué)品信息管理系統(tǒng)(CIMS);

• 公約，如聯(lián)合國斯德哥爾摩和水俁公約

The DoE and Dosh will collaborate on the database and start by identifying the common entries on both systems.

產(chǎn)品召回案例

解決方案

Intertek天祥集團(tuán)健康美容產(chǎn)品事業(yè)部擁有毒理學(xué)、配方學(xué)、生物學(xué)和分析化學(xué)等方面的資深專家和豐富的行業(yè)經(jīng)驗，為化妝品、個護(hù)品、日化產(chǎn)品行業(yè)提供全方位的綜合服務(wù)，包括風(fēng)險物質(zhì)評估、毒理安全評估（CPSR/TRA）、化學(xué)元素分析（如重金屬、塑化劑、防腐劑和致敏源等）、微生物測試、防腐劑有效性測試、穩(wěn)定性測試、功效聲明驗證、包裝材料測試、標(biāo)簽和成分審核、產(chǎn)品注冊通告（包括非特殊用途化妝品備案）、GMPC/ISO22716培訓(xùn)和認(rèn)證，以及全球相關(guān)法規(guī)咨詢和培訓(xùn)等。我們幫助品牌商和生產(chǎn)商加速國內(nèi)外市場的業(yè)務(wù)增長，優(yōu)化供應(yīng)鏈的質(zhì)量和安全，同時降低整體成本。