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首批BPR產品歐盟授權申請終于提交

信息來源:廈門WTO工作站    發(fā)布日期:2015-07-28    閱讀:951次
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  據ECHA官網消息,赫爾辛基時間2015年7月22日,首批2份生物殺滅劑產品歐盟授權申請終于按照生物殺滅劑法規(guī)(Biocidal Products Regulation, BPR)的步驟提交至歐洲化學品管理局(ECHA)。 
  這兩種生物殺滅劑產品將用于獸醫(yī)衛(wèi)生消毒,其中都含有活性物質——碘。該批申請不僅僅為了獲得某個成員國的授權,而是為了獲得整個歐盟的產品授權,所有歐盟成員國都會對這一授權予以認可。這也是BPR法規(guī)較先前BPD法規(guī)的優(yōu)勢之一。但這是在BPR法規(guī)實施兩年之后收到的首批此類授權申請。
  將授權申請通過生物殺滅劑產品注冊系統(tǒng)R4BP 3軟件發(fā)送至評審部門(eCA)之前,ECHA將對這兩份申請進行技術審核,其中包括收取相關費用。eCA的作用是審查授權申請的材料完整性,對卷宗進行評估,并在一年內向ECHA生物殺滅產品委員會提交審查結果。
  ECHA生物殺滅劑產品委員會的評審意見將會在最長6個月時間內被予以采納,并且該委員會將對此生物殺滅劑產品是否能夠獲得歐盟層面的授權給出決定性的結論。各個審核機關將聯(lián)合起來縮短整個評審周期,并盡可能靈活地保證新授權系統(tǒng)的有效性及其帶來的益處。這對所有參與進來的部門來說,都將是一項挑戰(zhàn)。
  一旦某種生物殺滅劑產品獲得歐盟層面的授權之后,它將可以在多數成員國進行銷售而無需再進行其他授權申請。若此次首批授權申請獲得成功,未來將有更多公司遵循這一套路進行生物殺滅劑產品授權申請。而兩種替代授權系統(tǒng)的費用等級將成為影響歐盟層面授權申請的數量的進一步因素。歐盟委員會將在未來數月對歐盟地區(qū)類似BPR這類的收費法規(guī)進行審查。
  詳情參見:http://www.cirs-group.com/reg/news/BPD_BPR/first-applications-for-union-authorisation-submitted-to-echa.html 

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