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ECHA澄清REACH法規(guī)中間體的定義

信息來源:廈門WTO工作站    發(fā)布日期:2010-06-10    閱讀:1077次
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  歐洲化學品管理局(ECHA)曾發(fā)布的一份報告中規(guī)定了什么情況下化學物質(zhì)可以作為中間體注冊(中間體注冊相對正常物質(zhì)注冊只需較少數(shù)據(jù)),什么情況下需要提交完整卷宗。該報告代表了歐洲化學品管理局、歐盟委員會和歐盟成員國的意見,成員國最初就已經(jīng)注意到:工業(yè)界對中間體的看法與REACH法規(guī)和《中間體指南》中的定義不符。
  這份報告內(nèi)容基于ECHAREACHCLP法規(guī)主管當局(CARACAL)的觀點。工業(yè)界對此觀點提出評論,報告也涵蓋斟酌這些評論。然而,歐洲化學工業(yè)理事會(CEFICREACH指導專家Erwin Annys表示:“這是歐盟委員會,歐洲化學品管理局和成員國的解釋,工業(yè)界不能接受其中的一些聲明。”
  他補充到關于物品生產(chǎn)中使用的催化劑和化學反應物,存在兩點問題。對于催化劑,他認為,應該根據(jù)具體情況進行分析。有些情況下催化劑不能認為是中間體,但是有些情況卻可以認為是。關于物品生產(chǎn),Mr Annys 表示工業(yè)界認為是作為中間體使用的,可以舉出很多例子。比如硅的生產(chǎn),電鍍過程等。
  然而,ECHA表示文件中已強調(diào)中間體是用于制造另外一種物質(zhì)的物質(zhì),中間體本身轉化成了其他的物質(zhì)。ECHA也澄清了物品生產(chǎn)中使用的物質(zhì)不能認為是中間體。ECHA表示報告中已經(jīng)包含了大量的例子,幫助工業(yè)界來判斷哪些物質(zhì)是中間體。ECHA也指出了報告中關于中間體的定義與以前的歐洲化學法規(guī)對中間體采取的措施完全一致。
  這份報告將在中間體指南更新中反映出來,但現(xiàn)有《中間體指南》在20101130日之前不會更新。
  Mr Annys表示CEFIC正在與成員一起努力確定最佳的解決辦法。他補充到,對于以前被誤認為是中間體的物質(zhì),現(xiàn)在再去準備完整卷宗已經(jīng)來不及了。他表示企業(yè)應該繼續(xù)準備并提交現(xiàn)有的卷宗,至少他們現(xiàn)在是被認為合規(guī)的。盡管在第一個注冊截止日期后,中間體指南更新了,他們必須對卷宗進行更新。
  他提示到理事聯(lián)絡小組(DCG)也會對這個問題進行進一步交流,討論如果仍需注冊中間體或者已經(jīng)錯誤地作為中間體注冊企業(yè),該如何繼續(xù)進行注冊。
  《中間體指南》請見:、
http://guidance.echa.europa.eu/upload/s/guidance_document/clarificationintermediates_201005_en.pdf
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