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CEFIC警告工業(yè)界要加緊準備第一階段的注冊

信息來源:    發(fā)布日期:2009-03-20    閱讀:558次
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  行業(yè)領導者自年初開始就從國際會議上得到警訊,必須抓緊時間開始認真準備需要在2010年11月30日前進行REACH注冊的高產量化學品的聯(lián)合卷宗提交。
  歐洲化學品工業(yè)協(xié)會(CEFIC)發(fā)布時間表,列出主要任務,幫助企業(yè)抓住關鍵事項。
  為以防萬一,企業(yè)應該在2010年6月前(截止日期前6個月)提交領頭注冊卷宗。這樣才有時間接受技術完整性核查,并安全地完成注冊(在注冊費用繳納后),以供物質信息交換論壇(SIEF)中所有在該卷宗中共享數(shù)據(jù)的其他成員進行查閱。
  化學品跨國公司Du Pont的管理事務顧問Mike Rasenberg,在吉隆坡的Chem Con Asia會議上建議企業(yè)不要對SIEF中的溝通交流以及與其他SIEF成員合作而感到慌張。
  他列出了企業(yè)目前必須著手的要點:
   ·為卷宗的提交迅速確定領頭注冊人
   ·確定每個人是否對注冊物質都有28天生殖毒性篩檢研究數(shù)據(jù)。(這些研究對高產量化學品是必須的,如果SIEF中沒有相關研究,需要在幾周內開始著手相關工作。)
   ·追蹤ECHA的REACH-IT系統(tǒng),了解何時提交卷宗。
  一些行業(yè)專家在今年年初Smithers Rapra主辦的休斯頓第四次REACH國際會議上指出,在2010年11月30日前進行注冊的物質的領頭注冊卷宗需要在2010年6月提交給ECHA。為了使復雜的注冊可以及時完成,這一舉措是非常必要的,Penman Consulting的Mike Penman這么認為。
  CEFIC表示他們的SIEF時間表顯示了在2010年11月30日第一次注冊截止日期前履行義務所需做的各項工作。時間表標示出領頭注冊卷宗的提交,以及注冊費用的支付應在明年5月和6月之間。
  協(xié)會REACH/化學品政策負責人Erwin Annys強調時間已經非常緊迫,企業(yè)不能再浪費時間。SIEF和物質協(xié)會可適當?shù)脤ζ渲械墓ぷ骱推谙捱M行調整。
  時間表同時也標示了一些已定事項:SIEF形成促進人的確定、代表SIEF中企業(yè)扮演角色的編碼傳遞、SIEF就物質同一性達成一致。據(jù)悉,只有10%的pre-SIEF中有通過預注冊程序形成的潛在形成促進人,在很多SIEF中不會出現(xiàn)這種情況。
  SIEF應開始討論他們的操作協(xié)議,包括成本分攤以及領頭注冊人的任命。
  其他重要的任務還有數(shù)據(jù)缺口的鑒定,包括28天亞急性毒性和生殖毒性試驗。CEFIC建議這些事宜要在2009年5月1日前確認。REACH法規(guī)附件VII和附件VIII上的試驗需要開始著手進行,因為一些試驗很可能會花費一年的時間。
  SIEF聯(lián)合準備的化學品安全報告今年夏天就應該開始進行,并且在2010年春天前完成(包括試驗中的新數(shù)據(jù))。CEFIC提倡,ECHA一旦通過領頭注冊卷宗,SIEF成員就立即開始個人注冊卷宗的提交。
  ECHA并沒有公布領頭注冊卷宗需要提交的日期。根據(jù)法規(guī)規(guī)定,ECHA需要在卷宗提交后三周內進行完整性審核。若卷宗是在截止期2個月內提交,則ECHA需要在3個月內完成審核。根據(jù)資料來源,行業(yè)對在2010年6月左右進行提交的估算是比較合理的。
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