一、一般管理制度

　　(一)分類管理和名錄制度

　　化學(xué)物按照不同的標(biāo)準(zhǔn)可以根據(jù)不同的分類進行管理，《化學(xué)物登記、評估、授權(quán)和限制條例》(以下簡稱REACH)把化學(xué)物質(zhì)分為現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)、新化學(xué)物質(zhì)、一般化學(xué)物質(zhì)、高度關(guān)注的化學(xué)物質(zhì)等類別來管理。為了明確每一個類別的化學(xué)物范圍，歐盟立法普遍建立了名錄制度。

　　(二)包裝和標(biāo)記制度

　　歐盟制定了一些與包裝和標(biāo)記有關(guān)的條例和指令，REACH也在自己的適用范圍內(nèi)對此做出了規(guī)定，如標(biāo)記清單規(guī)定的適用對象，REACH第112條規(guī)定為:一是提交登記的化學(xué)物質(zhì)；二是67/548/EEC指令第1條涵蓋的危險化學(xué)物質(zhì)。在化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)記清單方面，REACH第114條規(guī)定，歐洲化學(xué)物局應(yīng)當(dāng)納入自己的數(shù)據(jù)庫，加以維護。

　　(三)數(shù)據(jù)分享制度

　　為避免重復(fù)的科研工作，歐盟化學(xué)物立法都規(guī)定了數(shù)據(jù)分享制度，如REACH第25條規(guī)定，分享的信息應(yīng)當(dāng)涉及技術(shù)數(shù)據(jù)特別是化學(xué)物質(zhì)內(nèi)在特性。在前的登記者提交的研究摘要或者充分研究摘要應(yīng)當(dāng)在12年的時間期限內(nèi)，可供以后的登記者利用。為了促進數(shù)據(jù)分享制度，REACH第30條建立了“化學(xué)物信息交流論壇”制度。論壇的成員，即潛在的登記者，在采取測試措施以滿足登記需要的信息要求時，應(yīng)當(dāng)在其所在的“化學(xué)物信息交流論壇”內(nèi)查詢是否具有相關(guān)的研究成果可以利用。

　　(四)公眾知情制度

　　REACH第119條規(guī)定了公眾通過因特網(wǎng)獲取信息的制度，如“歐洲化學(xué)物局持有的有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的純度、雜質(zhì)的身份和或被知道為危險的添加劑等信息，應(yīng)當(dāng)可由公眾在因特網(wǎng)上自由、免費地獲取”。

　　二、化學(xué)物安全評價和安全數(shù)據(jù)冊制度

　　在化學(xué)物特性信息的產(chǎn)生方面，REACH第13條規(guī)定，化學(xué)物質(zhì)內(nèi)在特性的信息，可以用測試以外的符合附件6規(guī)定條件的方法產(chǎn)生；特別是對人體的毒性實驗，信息的產(chǎn)生最好用脊椎動物測試以外的方法，如離體分析、定性分析來產(chǎn)生。

　　REACH第14條

　　對化學(xué)物安全評價規(guī)定的環(huán)節(jié)為:人體健康危害評價，物理化學(xué)危害評價，環(huán)境危害評價，持久的、生物積累的和有毒的評價以及非常持久、非常具有生物積累效應(yīng)的評價。如果執(zhí)行這些環(huán)節(jié)后，登記者得出的結(jié)論是這一物質(zhì)為67/548/EEC歸類的危險物質(zhì)，或者被評價為持久的、生物積累的和有毒的物質(zhì)或者非常持久和非常具有生物積累效應(yīng)的物質(zhì)，那么，化學(xué)物的安全評價還應(yīng)當(dāng)包括暴露情景產(chǎn)生、暴露估計的評價和風(fēng)險特征。

　　在安全數(shù)據(jù)冊方面，REACH第31條規(guī)定，登記者應(yīng)當(dāng)確定和采用適當(dāng)?shù)拇胧┮猿浞值乜刂苹瘜W(xué)安全報告中確定的風(fēng)險，并在適當(dāng)?shù)那闆r下，把這些措施納入安全數(shù)據(jù)冊中；登記者應(yīng)當(dāng)保證化學(xué)安全報告的可用性和最新性。供應(yīng)者在法律規(guī)定的情況下應(yīng)當(dāng)為化學(xué)物的接受人提供符合附件要求的安全數(shù)據(jù)冊。

　　三、化學(xué)物登記和評估制度

　　在化學(xué)物的登記方面，REACH第6(1)條規(guī)定的一般條件為:“除非另有其他保留的規(guī)定，化學(xué)物質(zhì)或包含在一種或者多種配制品中的化學(xué)物，其生產(chǎn)或者進口量在1噸或者1噸以上，生產(chǎn)者或者進口者必須登記。”對現(xiàn)場隔離中間體的登記，REACH第17條規(guī)定，所有年產(chǎn)量在1噸或者1噸以上的現(xiàn)場隔離中間體的生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)為其現(xiàn)場隔離中間體向歐洲化學(xué)物局提交登記材料。對轉(zhuǎn)移隔離中間體的登記，REACH第18條規(guī)定，所有年產(chǎn)量在1噸或者1噸以上的轉(zhuǎn)移隔離中間體的生產(chǎn)者和進口者，應(yīng)當(dāng)為其轉(zhuǎn)移隔離中間體向歐洲化學(xué)物局提交登記材料。對于被用作現(xiàn)場隔離中間體或者轉(zhuǎn)移隔離中間體的單體，第6(2)條規(guī)定，第17條和第18條不予適用。對聚合體的登記，REACH第6(3)條規(guī)定的前提條件為:一是這種單體物質(zhì)或者以單體單元形態(tài)出現(xiàn)的其他物質(zhì)，占聚合體總重量的2％及以上；二是單體物質(zhì)或者其他物質(zhì)的量達到每年1噸或者1噸以上。此外，REACH還規(guī)定了化學(xué)品的登記和通報、產(chǎn)品和過程定向研究和開發(fā)、現(xiàn)場隔離中間體的登記、轉(zhuǎn)移隔離中間體的登記、植物保護與生物滅殺產(chǎn)品中化學(xué)物質(zhì)的登記程序。

　　對化學(xué)物的評估，REACH第44條規(guī)定，為了協(xié)調(diào)各成員國的評估方法，歐洲化學(xué)物局應(yīng)當(dāng)和成員國合作，從促進評估工作的角度，開發(fā)優(yōu)先物質(zhì)的評價標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)先順序的排列應(yīng)是建立在風(fēng)險基礎(chǔ)上的方法，這一方法應(yīng)當(dāng)考慮如下3個方面的因素:一是有毒信息，二是暴露信息，三是噸位信息。

　　四、授權(quán)和限制制度

　　REACH第55條規(guī)定，授權(quán)的目的是在保證高度關(guān)注物質(zhì)帶來的風(fēng)險得到適當(dāng)控制的同時，在經(jīng)濟和技術(shù)可行的情況下尋找進步的可替代物質(zhì)的同時，確保歐盟內(nèi)部市場得到良好的運轉(zhuǎn)。REACH第56條規(guī)定了授權(quán)的一般要求:除非具有本條例規(guī)定的特殊情形，生產(chǎn)者、進口者或者下游用戶不得把“需要提交授權(quán)申請的化學(xué)物清單”所列的物質(zhì)投放市場或者供自己使用。

　　REACH第67條規(guī)定了限制制度的一般要求:除非遵守了限制條件，本條例提出限制的化學(xué)物質(zhì)不應(yīng)當(dāng)被生產(chǎn)、入市或者使用。對于因化學(xué)物質(zhì)的科學(xué)研究和開發(fā)需要進行的化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)、入市或者使用，則不適用這個限制。當(dāng)化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用、入市對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險，需要在共同體范圍的基礎(chǔ)上解決時，REACH第68條規(guī)定，限制措施應(yīng)當(dāng)修訂。修訂的措施包括通過新的限制措施，或者對現(xiàn)有限制措施進行修正。

　　五、對供應(yīng)鏈的全過程監(jiān)控制度

　　REACH要求化工產(chǎn)業(yè)對產(chǎn)品的安全負(fù)責(zé)，并將這一責(zé)任進一步延伸到整個供應(yīng)鏈。按照規(guī)定，生產(chǎn)商和其他的下游用戶也有義務(wù)對其生產(chǎn)中使用的化學(xué)物質(zhì)安全性進行評估。如REACH第34條規(guī)定，物質(zhì)或者配制品供應(yīng)鏈的任一行為者，應(yīng)當(dāng)把化學(xué)物特性的信息、任何導(dǎo)致懷疑安全數(shù)據(jù)冊中規(guī)定的風(fēng)險管理措施適當(dāng)性的信息等沿著供應(yīng)鏈向上傳遞給行為者或者分

　　銷商。第37條規(guī)

　　定，下游用戶或者

　　分銷商應(yīng)當(dāng)為登記的準(zhǔn)備提供信息幫助。為了使一種未被確認(rèn)的使用方法成為化學(xué)數(shù)據(jù)冊確認(rèn)的使用方法，每一個下游用戶有權(quán)就這一使用方法以最簡短的一般描述方式，通過書面或者電子形式，傳遞給供應(yīng)給其物質(zhì)或者配制品的生產(chǎn)者、進口者、下游用戶或者分銷商。此外，REACH和其他化學(xué)物條例、指令還規(guī)定了化學(xué)物轉(zhuǎn)移和排放的登記制度。

　　六、保障措施制度

　　1998年2月16日《關(guān)于市場中殺生產(chǎn)品未經(jīng)許可出售的歐洲議會和理事會指令》第32條(保障條款)規(guī)定:“如果某個成員國有正當(dāng)?shù)睦碛烧J(rèn)為已經(jīng)被批準(zhǔn)的、注冊的或者根據(jù)指令第3條或第4條一定會得到批準(zhǔn)或注冊的殺生產(chǎn)品對人類或動物的健康或環(huán)境存在無法接受的危害，可以暫時性限制或禁止此種殺生產(chǎn)品在本土的使用和出售。”

　　1999年5月31日《關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國法律、法規(guī)和行政規(guī)章有關(guān)危險配制品分類、包裝和標(biāo)記規(guī)定的歐洲議會和理事會指令》第19條(安全保障條款)、2004年3月31日《關(guān)于清潔劑的歐洲議會和理事會條例》第15條(安全保障條款)、REACH第129條第1至第4款也有類似的規(guī)定。