一、《化學(xué)品登記、評(píng)估、授權(quán)和限制條例》的適用范圍

　　《化學(xué)品登記、評(píng)估、授權(quán)和限制條例》(以下簡(jiǎn)稱REACH)關(guān)于適用范圍的設(shè)計(jì)模式，其實(shí)是歐盟現(xiàn)行化學(xué)品立法經(jīng)驗(yàn)的繼承和發(fā)展。比如1967年《關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國(guó)法律、法規(guī)和行政規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)物質(zhì)分類、包裝和標(biāo)記規(guī)定的理事會(huì)指令》第1條、1999年《關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國(guó)法律、法規(guī)和行政規(guī)章有關(guān)危險(xiǎn)配制品分類、包裝和標(biāo)記規(guī)定的歐洲議會(huì)和理事會(huì)指令》第1條就很好地采取了肯定適用、完全排除、部分排除和豁免適用相結(jié)合的適用范圍確定模式。

　　(一)REACH適用范圍的肯定式闡述

　　在適用范圍方面，按照REACH和其他仍然有效的條例、指令、決定的規(guī)定，除了特殊的地域限制外，適用于歐盟全境。也就是說(shuō)，采取的原則是嚴(yán)格的屬地主義。如REACH第141條規(guī)定:“本條例對(duì)歐盟成員國(guó)具有整體和直接的實(shí)施力。”按照這些立法的規(guī)定，從歐盟境內(nèi)出口、進(jìn)口、生產(chǎn)、上市、使用和監(jiān)管化學(xué)品的行為，均適用這些條例。

　　在適用時(shí)間方面，REACH第141條規(guī)定，條例從2007年6月1日起實(shí)施，同時(shí)規(guī)定了11年的過(guò)渡期限。如REACH對(duì)現(xiàn)有化學(xué)品質(zhì)登記有過(guò)渡期的規(guī)定，在法規(guī)正式實(shí)施后的3年期間內(nèi)為其過(guò)渡期。在過(guò)渡期間內(nèi)，如果現(xiàn)有化學(xué)品質(zhì)在相關(guān)期限前兩個(gè)月內(nèi)提交登記申請(qǐng)，則登記人可在這一期限的3個(gè)月后繼續(xù)從事制造或進(jìn)口這一化學(xué)品質(zhì)。一旦歐洲化學(xué)品局在這一期限前駁回登記，則這一化學(xué)品質(zhì)的制造與進(jìn)口只能持續(xù)到此駁回的日期。

　　在適用主體方面，REACH條例和其他仍然有效的條例、指令、決定明確規(guī)定，適用于在歐盟境內(nèi)從事出口、進(jìn)口、生產(chǎn)、上市、使用和監(jiān)管化學(xué)品等活動(dòng)，以及為從事這些活動(dòng)所做出的預(yù)登記、登記、授權(quán)、限制和禁止行為的生產(chǎn)者、進(jìn)口者、加工者、經(jīng)銷者、下游用戶、信息提供者、供應(yīng)鏈中的行為者和監(jiān)管者等。

　　在適用的行為方面，REACH第2條規(guī)定，應(yīng)當(dāng)適用于化學(xué)品質(zhì)和包括化學(xué)品質(zhì)的配制品、物品的生產(chǎn)、加工、入市或者使用行為，適用于化學(xué)品質(zhì)和包括化學(xué)品質(zhì)的配制品、物品的登記、評(píng)估、授權(quán)、限制、通報(bào)的權(quán)利和義務(wù)性規(guī)定。

　　在適用的對(duì)象方面，REACH把適用對(duì)象用“Chemicals”表示，明確規(guī)定包括化學(xué)品質(zhì)、配制品、包含化學(xué)品質(zhì)的物品。由于化學(xué)品的種類繁多，REACH第3條規(guī)定了化學(xué)品質(zhì)、配制品、包含化學(xué)品質(zhì)的物品、聚合體、單體、現(xiàn)有物質(zhì)、通報(bào)物質(zhì)、自然形成的物質(zhì)、非化學(xué)改變的物質(zhì)、合金等術(shù)語(yǔ)的概念。為了進(jìn)一步明確其適用范圍，條例還在正文后的附件里規(guī)定了詳細(xì)的化學(xué)品清單。REACH將產(chǎn)品中的化學(xué)品質(zhì)范圍涵蓋玩具、服裝、電子產(chǎn)品及攝影設(shè)備等產(chǎn)品。

　　(二)完全不適用或者部分不適用的否定式闡述

　　REACH條例第2條規(guī)定了以下幾種不適用的情況:(1)1996年《為保護(hù)勞工和公眾健康防止電離輻射帶來(lái)的危險(xiǎn)設(shè)置基本安全標(biāo)準(zhǔn)的理事會(huì)指令》規(guī)定范圍內(nèi)的輻射物質(zhì)。(2)受海關(guān)監(jiān)管的，還沒(méi)有經(jīng)過(guò)處理或者處置，處于臨時(shí)性儲(chǔ)存狀態(tài)或者處于免稅區(qū)、免稅倉(cāng)庫(kù)的用于再出口或者處于運(yùn)輸途中的化學(xué)品。(3)非單行中間體。(4)通過(guò)鐵路、公路、內(nèi)陸水路、海路或者航空方式運(yùn)輸危險(xiǎn)物質(zhì)或者危險(xiǎn)配制品的行為。(5)“廢物指令”規(guī)定的廢物。此外，REACH還對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品、獸醫(yī)產(chǎn)品、食物與飼料添加劑、動(dòng)物營(yíng)養(yǎng)品、化妝品、浸入人體或者以與人體直接接觸的方式使用醫(yī)療設(shè)備、聚合體規(guī)定了部分不適用的規(guī)則。

　　(三)適用豁免的闡述

　　REACH第2條和其他相關(guān)條款規(guī)定了如下豁免適用的情形:(1)成員國(guó)因國(guó)防利益的需要，可以在一些特殊的情況下對(duì)特定的物質(zhì)，包括配制品和物品，予以遵守本條例的豁免。(2)REACH附件4和附件5中的物質(zhì)、出口后經(jīng)過(guò)同一供應(yīng)鏈再進(jìn)口的同一化學(xué)品、已按照條例第二部分(化學(xué)品的登記)規(guī)定登記的化學(xué)品質(zhì)豁免于條例第二部分(化學(xué)品的登記)、第五部分(下游用戶)、第六部分(評(píng)估)的適用。此外，對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)和轉(zhuǎn)移隔離中間體，也有登記和授權(quán)的部分豁免性規(guī)定。

　　二、歐盟其他化學(xué)品環(huán)境管理立法及歐盟成員國(guó)化學(xué)品環(huán)境管理立法的適用范圍

　　(一)REACH條例與其他共同體立法的適用關(guān)系REACH第2(4)條規(guī)定，條例應(yīng)當(dāng)與以下立法不相違背:(1)共同體的工作場(chǎng)所立法和環(huán)境立法，包括89/391/EEC、91/61/EC、98/24/EC、2000/60/EC、2004/37/EC；(2)有關(guān)脊椎動(dòng)物測(cè)試的76/768/EEC指令。此外，根據(jù)REACH的規(guī)定，REACH生效后，化妝品指令、動(dòng)物測(cè)試指令、化學(xué)品的包裝、分類和標(biāo)簽法令仍將存在，并發(fā)揮應(yīng)有的作用。可見(jiàn)，REACH只是登記、評(píng)估、授權(quán)和限制4個(gè)領(lǐng)域的綜合性立法，而不是完全意義上的綜合性化學(xué)品立法。

　　(二)歐盟成員國(guó)化學(xué)品環(huán)境管理立法的適用范圍

　　大多數(shù)歐盟成員國(guó)的化學(xué)品立法，既包括綜合性的化學(xué)品環(huán)境管理基本法，也包括專門的法律和法令。在基本法的層次上，德國(guó)2002年修正的《化學(xué)品質(zhì)和化學(xué)品法》第2條、丹麥1996年的《化學(xué)品質(zhì)與化學(xué)品法》第3至第9條對(duì)各自的適用范圍做了詳細(xì)的規(guī)定。在專門立法的層次上，瑞典1998年的《化學(xué)品法令(處置、進(jìn)出口禁止)》、丹麥2003年的《關(guān)于進(jìn)口和銷售含特定有害物質(zhì)的載客小汽車、輕型卡車等交通工具的法令》就根據(jù)自己的立法任務(wù)規(guī)定了具體詳細(xì)的肯定、排除和豁免的適用方式。

　　三、歐盟及其成員國(guó)化學(xué)品環(huán)境管理立法適用范圍的特色

　　從總體上看，歐盟及其成員國(guó)化學(xué)品環(huán)境管理立法在適用范圍方面還是體現(xiàn)了如下特色:一是廣泛采取明確肯定式列舉、否定式排除和豁免適用相結(jié)合的模式。根據(jù)這些規(guī)定，化妝品，食品、飼料與藥品添加劑，醫(yī)療器械、生物農(nóng)藥，廢物處理、煙制品等被全部或者部分地剔除在適用范圍之外了。二是在禁止性適用范圍規(guī)定的基礎(chǔ)上，針對(duì)特殊的物質(zhì)和情況(如不超過(guò)一定的含量或者比重)規(guī)定禁止豁免的規(guī)定。三是廣泛采用附件列舉的方法，明確化學(xué)品規(guī)范的適用對(duì)象。四是無(wú)論是綜合性的化學(xué)品立法，還是單行化學(xué)品立法，其適用范圍往往授予職責(zé)機(jī)關(guān)以很大的決定權(quán)。

　　四、完善我國(guó)化學(xué)品環(huán)境管理立法適用范圍的描述

　　我國(guó)化學(xué)品立法也采取了肯定式、否定式和豁免式描述相結(jié)合的方式，如把醫(yī)藥產(chǎn)品、獸藥產(chǎn)品、麻醉劑、放射性物質(zhì)、軍需物品排除在一些化學(xué)品立法的適用范圍之外，并使那些用于科研的化學(xué)品質(zhì)、少量適用的化學(xué)品質(zhì)等特殊情況下使用的物質(zhì)，免于適用一些條例或者規(guī)章的規(guī)定。

　　但和歐盟相比，我國(guó)化學(xué)品立法的不足之處在于:一是缺乏綜合性化學(xué)品基本法，未對(duì)化學(xué)品環(huán)境管理的適用范圍做出全面、系統(tǒng)的規(guī)定。二是肯定式列舉、否定式排除和豁免適用的規(guī)定太原則，不具體，而且相互結(jié)合得也不是太好。三是現(xiàn)行的條例和規(guī)章大多具有部門立法的色彩，造成目前化學(xué)品立法體系龐雜，但銜接性和可操作性不強(qiáng)。四是在條文中具體規(guī)定如何處理與其他立法適用關(guān)系的內(nèi)容不足。五是對(duì)一些化學(xué)品(如配制品、中間體、單體)和法律主體(如下游用戶、先前的登記者和有關(guān)科研機(jī)構(gòu))，目前的化學(xué)品環(huán)境管理立法缺乏適用范圍的規(guī)定，或者規(guī)定不充分，阻礙了化學(xué)品研發(fā)、市場(chǎng)流通和風(fēng)險(xiǎn)控制制度的建設(shè)。