2016年8月25日，歐盟官方公報(bào)（OJ）發(fā)布與食品接觸的塑料制品法規(guī)(EU)10/2011的修訂法規(guī)(EU)2016/1416。歐盟食品級(jí)塑料法規(guī)從(EU)10/ 2011發(fā)布以來(lái)，已歷經(jīng)7次修訂，前6次的修訂版本均是針對(duì)EU10/2011法規(guī)里的附錄1授權(quán)物質(zhì)清單進(jìn)行修訂。此次的修訂法規(guī)(EU)2016/1416則不同，修訂內(nèi)容較多。它澄清和糾正了一些定義，并重新對(duì)塑料重金屬遷移的限制和特定遷移的測(cè)試條件做了調(diào)整和增加，另外也更新了附錄1的授權(quán)物質(zhì)清單。

　　一． 實(shí)施時(shí)間和過(guò)渡期

　　1. (EU)2016/1416新法規(guī)無(wú)需轉(zhuǎn)換為各成員國(guó)的法令，在其發(fā)布 20 天后直接生效，即除了以下特別規(guī)定的之外，該法規(guī)2016年9月14日正式生效。

　　2. 附錄II部分新增鋁的遷移限量，修訂鋅的遷移限量和附錄III中的表2針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜食品模擬液，這兩部分從2018年9月14日正式生效。

　　3. 該法規(guī)有一個(gè)執(zhí)行緩沖期，對(duì)于2016年9月14日之前申請(qǐng)符合(EU)10/2011的塑料材料和制品可繼續(xù)投放市場(chǎng)至2017年9月14日，并且可以到庫(kù)存清完。

　　二． 修訂概要

　　1. 更新(EU)10/2011中“非脂性食物”、“特定”等的定義，新增“熱灌裝”的定義，新增第11(4)條款及更新第6(3)(a)、11(3)(a)、11(3)(b)、13(3)、17(3)、18(a)、18(b)條款等多項(xiàng)條款。

　　2. 修訂及新增附錄I表1的授權(quán)物質(zhì)清單，修訂7種允許使用的物質(zhì)，新增10種允許使用物質(zhì)。

　　3. 刪除了第11(2)條款“所有未設(shè)定特定遷移限量的物質(zhì)采用通用特定遷移限量 60mg/kg”的要求。

　　4. 新增附錄II部分鋁的遷移限量，同時(shí)修訂鋅的遷移限量。更新后的重金屬特定遷移限量如下表所示：

　　5. 對(duì)初級(jí)芳香胺增加說(shuō)明“對(duì)于未有特殊檢出限規(guī)定的，要求不得檢出的物質(zhì)或物質(zhì)類(lèi)型，檢出限 0.1mg/kg 均適用。

　　6. 附錄III中的表2各類(lèi)食品指定的食品模擬液，針對(duì)新鮮或冰鮮的水果及蔬菜（去皮和未去皮），分別指定了模擬液。

　　7. 附錄 III 中食品模擬物D2的類(lèi)型進(jìn)行了限制，規(guī)定D2食品模擬物“植物油中非皂化物質(zhì)含量少于1%”。附錄V中新增兩個(gè)模擬測(cè)試溫度梯度，分別為175 ℃ < T ≤ 200℃及 T > 200℃。且規(guī)定了測(cè)試時(shí)間（t 2）與接觸時(shí)間（t 1）、測(cè)試溫度（T 2）及接觸溫度（T 1）的關(guān)系，t 2 = t 1 * Exp (9627 * (1/T 2 – 1/T 1 ))。