| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥物管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 飲食配料及飲食補(bǔ)充劑(HS第IV節(jié)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法”頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預(yù)告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預(yù)告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。 |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 大型商業(yè)企業(yè)為一年；中型商業(yè)企業(yè)兩年；小規(guī)模企業(yè)三年。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
|
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
美國SPS咨詢點(diǎn)/通報(bào)點(diǎn)：Mr. William Janis U.S. Department of
|
| 建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。 |
|
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
美國SPS咨詢點(diǎn)/通報(bào)點(diǎn)：Mr. William Janis U.S. Department of
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| 建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。 |
| 1. | 通報(bào)成員：美國 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 食品藥物管理局（FDA） |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 飲食配料及飲食補(bǔ)充劑(HS第IV節(jié)) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法”頁數(shù)： 使用語言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國家免受有害生物的其它危害：該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預(yù)告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
該文件為一新擬議法規(guī)。提供英文版，171頁。網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr030313.html 英文。擬議法規(guī)的預(yù)告通知（1997年2月6日，ANPR, 62FR 25:5699-5709）可在網(wǎng)址：http://www.cfsan.fda.gov/~lrd/fr970206.html 查閱。 |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 大型商業(yè)企業(yè)為一年；中型商業(yè)企業(yè)兩年；小規(guī)模企業(yè)三年。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日):
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
美國SPS咨詢點(diǎn)/通報(bào)點(diǎn)：Mr. William Janis U.S. Department of
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| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-03-26如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題："生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的現(xiàn)有良好制造方法” |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
美國SPS咨詢點(diǎn)/通報(bào)點(diǎn)：Mr. William Janis U.S. Department of
|
| 應(yīng)美國代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2003-03-26如下信息： |
| 建議的法規(guī)需制定CGMPs的最低要求，以保證在介入有關(guān)生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存飲食配料及飲食補(bǔ)充劑時(shí)，不攙假及粘貼假商標(biāo)。有關(guān)條款要求生產(chǎn)商對(duì)其飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的身份、純度、質(zhì)量、濃度及成分進(jìn)行評(píng)估。該擬定法規(guī)是本局(FDA)對(duì)飲食補(bǔ)充劑采取的旨在促進(jìn)和保護(hù)公眾健康的眾多措施之一。 自1993年起，F(xiàn)DA收到了許多有關(guān)飲食補(bǔ)充劑負(fù)面效果的報(bào)告。許多報(bào)告涉及到粘貼假商標(biāo)及/或攙假現(xiàn)象，且私立檢驗(yàn)所的調(diào)查表明某些補(bǔ)充劑的含量與商標(biāo)標(biāo)注的不相符。本法規(guī)將為保證飲食配料及飲食補(bǔ)充劑不攙假及粘貼假商標(biāo)制定最低的CGMPs要求。它包括 對(duì)設(shè)計(jì)及建造生產(chǎn)廠房、建立質(zhì)量控制程序及檢驗(yàn)生產(chǎn)的飲食配料及飲食補(bǔ)充劑的要求。它還包括對(duì)保存記錄及處理與CGMPs有關(guān)的消費(fèi)者投訴。它既不妨礙消費(fèi)者獲取飲食配料，也不保證特定飲食配料單獨(dú)的安全性及聲明的效力，無論產(chǎn)品是否按CGMPs生產(chǎn)。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
美國SPS咨詢點(diǎn)/通報(bào)點(diǎn)：Mr. William Janis U.S. Department of
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)