| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐委會(huì),環(huán)境總司，B處 – 生物技術(shù)及殺蟲(chóng)劑 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 2000年5月14日前投放市場(chǎng)且用于第98/8/EC號(hào)指令定義的生物殺滅劑的所有活性物質(zhì)。 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：委員會(huì)法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(huì)(EC)N°.2032/2003號(hào)法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號(hào)指令(關(guān)于生物投放市場(chǎng))16(2)條提及的10年工作計(jì)劃的第2階段。頁(yè)數(shù)：草案法規(guī)共7頁(yè)，附件80頁(yè)。語(yǔ)種: 英文(其它歐盟語(yǔ)言準(zhǔn)備之中)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述："第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害："歐洲議會(huì)及理事會(huì)有關(guān)生物產(chǎn)品投放市場(chǎng)的第98/8/EC號(hào)指令[OJL 第123期, 1998年4月24日，第1頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。委員會(huì)第(EC)N°1896/2000號(hào)法規(guī)——有關(guān)生物產(chǎn)品的第98/8/EC號(hào)指令第16(2)條涉及的第1階段工作計(jì)劃 [OJL 第228期, 2000年9月8日，第6頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。 委員會(huì)第(EC)N°2032/2003號(hào)法規(guī)—關(guān)于歐洲議會(huì)及理事會(huì)98/8/EC號(hào)指令(生物產(chǎn)品投放市場(chǎng))16(2)條提及的10年工作計(jì)劃的第2階段，及修改第(EC)N°1896/2000號(hào)法規(guī)。[OJL 第370期, 2003年11月24日，第1頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。 其它信息可從委員會(huì)網(wǎng)站： http://europa.eu.int/comm./environment/biocides/index.htm及 http://ecb.jrc.it/biocides 根據(jù)要求，目前可提供英文版法規(guī)草案，其它語(yǔ)言版本尚在準(zhǔn)備中。" |
| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2005年5月 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2005年6月
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| "第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| "第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)模@些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 1. | 通報(bào)成員：歐盟 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 歐委會(huì),環(huán)境總司，B處 – 生物技術(shù)及殺蟲(chóng)劑 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 2000年5月14日前投放市場(chǎng)且用于第98/8/EC號(hào)指令定義的生物殺滅劑的所有活性物質(zhì)。 |
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可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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通報(bào)標(biāo)題：委員會(huì)法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(huì)(EC)N°.2032/2003號(hào)法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號(hào)指令(關(guān)于生物投放市場(chǎng))16(2)條提及的10年工作計(jì)劃的第2階段。頁(yè)數(shù)：草案法規(guī)共7頁(yè)，附件80頁(yè)。語(yǔ)種: 英文(其它歐盟語(yǔ)言準(zhǔn)備之中)頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述："第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
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目的和理由：
[X] 食品安全
[X] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害："歐洲議會(huì)及理事會(huì)有關(guān)生物產(chǎn)品投放市場(chǎng)的第98/8/EC號(hào)指令[OJL 第123期, 1998年4月24日，第1頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。委員會(huì)第(EC)N°1896/2000號(hào)法規(guī)——有關(guān)生物產(chǎn)品的第98/8/EC號(hào)指令第16(2)條涉及的第1階段工作計(jì)劃 [OJL 第228期, 2000年9月8日，第6頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。 委員會(huì)第(EC)N°2032/2003號(hào)法規(guī)—關(guān)于歐洲議會(huì)及理事會(huì)98/8/EC號(hào)指令(生物產(chǎn)品投放市場(chǎng))16(2)條提及的10年工作計(jì)劃的第2階段，及修改第(EC)N°1896/2000號(hào)法規(guī)。[OJL 第370期, 2003年11月24日，第1頁(yè)]，提供所有歐盟語(yǔ)言。 其它信息可從委員會(huì)網(wǎng)站： http://europa.eu.int/comm./environment/biocides/index.htm及 http://ecb.jrc.it/biocides 根據(jù)要求，目前可提供英文版法規(guī)草案，其它語(yǔ)言版本尚在準(zhǔn)備中。" |
| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[X] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱(chēng)或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2005年5月 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2005年6月
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-02-16如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：委員會(huì)法規(guī)草案(EC)N°[---]年---/---：修訂委員會(huì)(EC)N°.2032/2003號(hào)法規(guī)--關(guān)于98/8/EC號(hào)指令(關(guān)于生物投放市場(chǎng))16(2)條提及的10年工作計(jì)劃的第2階段。頁(yè)數(shù)：草案法規(guī)共7頁(yè)，附件80頁(yè)。語(yǔ)種: 英文(其它歐盟語(yǔ)言準(zhǔn)備之中) |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
"第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。
一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢(xún)點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 應(yīng)歐盟代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-02-16如下信息： |
| "第98/8/EC號(hào)指令在第16條中規(guī)定，委員會(huì)及成員國(guó)必須在10年工作計(jì)劃內(nèi)，對(duì)生物殺滅劑內(nèi)所有現(xiàn)有活性物質(zhì)對(duì)人類(lèi)健康及環(huán)境的使用安全性進(jìn)行審核，以考慮是否將其納入指令附件I或IA。 一旦完成對(duì)一種活性物質(zhì)的審核，含該活性物質(zhì)的生物殺滅劑將必須得到各成員國(guó)的批準(zhǔn)。根據(jù)指令第5條規(guī)定，只有當(dāng)活性物質(zhì)被列入附件I或IA，且殺滅劑符合指令第5條規(guī)定的進(jìn)一步條件時(shí)，各成員國(guó)才能批準(zhǔn)該生物殺滅劑。 首先，審核計(jì)劃的第1階段是由第2000/1896號(hào)法規(guī)制定的，該法規(guī)要求的生產(chǎn)商、配方設(shè)計(jì)師、協(xié)會(huì)或其他人士包括各成員國(guó)指出及/或通報(bào)各自要審核的活性物質(zhì)。第2032/2003號(hào)法規(guī)規(guī)定了審核計(jì)劃第2階段的規(guī)則，制定了確定的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單、已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)的名單，說(shuō)明了相關(guān)物質(zhì)的結(jié)果，尤其是對(duì)已通報(bào)的現(xiàn)有活性物質(zhì)評(píng)估的詳細(xì)計(jì)劃。此外，第2032/2003號(hào)法規(guī)還規(guī)定了為提供全套文檔資料而加入或更改參與人的規(guī)則。最后，法規(guī)還為起草成員國(guó)評(píng)估文件及委員會(huì)和其它成員國(guó)處理主管機(jī)構(gòu)的報(bào)告的程序制定了規(guī)則，以便委員會(huì)做出是否將一種現(xiàn)有活性物質(zhì)納入第98/8/EC號(hào)指令附件I、IA或IB的決定。 擬定法規(guī)草案修改了第2032/2003號(hào)法規(guī)的某些條款，并使其附件與技術(shù)進(jìn)程相適應(yīng)，以便指定起草成員國(guó)審核第3、4優(yōu)先名單內(nèi)的現(xiàn)有活性物質(zhì)， 并反映第1優(yōu)先名單中參與人退出及未提交文件的活性物質(zhì)。 此外，考慮到某些現(xiàn)有活性物質(zhì)盡管在2000年5月14日已投放市場(chǎng)， 但在審核計(jì)劃的第一階段未被指定，并且立即撤消會(huì)導(dǎo)致社會(huì)經(jīng)濟(jì)比例失調(diào)，或?qū)ΡＷo(hù)大眾健康具有負(fù)面結(jié)果，故擬定了一些新規(guī)定供考慮。因此，在補(bǔ)充附件中起草一份活性物質(zhì)的補(bǔ)充名單是適當(dāng)?shù)?，這些活性物質(zhì)在2006年9月1日前允許投放市場(chǎng)。 對(duì)某些未通報(bào)的含某些現(xiàn)有活性物質(zhì)的生物殺滅劑，該法規(guī)草案還采用了一套延長(zhǎng)銷(xiāo)售期限機(jī)制，但這些生物殺滅劑的使用應(yīng)是出于保護(hù)大眾健康及文化遺產(chǎn)的原因不可或缺的，或因?yàn)槿鄙僭诩夹g(shù)和經(jīng)濟(jì)方面可行的從環(huán)境或健康角度可接受的蘀代物，這些產(chǎn)品的使用從社會(huì)功能來(lái)說(shuō)是關(guān)鍵的。 最后，該草案法規(guī)對(duì)活性物質(zhì)規(guī)定了文件提交的新的最終期限，對(duì)于撤銷(xiāo)或未提交文件的物質(zhì)，其他公司可按照第2032/2003號(hào)法規(guī)第8條的規(guī)定取代參與者的作用。" |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
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