| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 由牛原料制成的藥品(HC 30) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：第120/2005號(hào)首席執(zhí)行決定頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述："(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。 (2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：澳門(mén)特別行政區(qū)2005年，系列I，第18號(hào)政府公報(bào)。[提供英文及葡萄牙文]
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
2005年4月26日(批準(zhǔn)日) 擬公布日期： |
| 11. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2005年5月2日(生效日)
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
Department of Health
Caixa Postal 3002
Macao SAR
China"
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| "(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。 (2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
Department of Health
Caixa Postal 3002
Macao SAR
China"
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| "(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。 (2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
| 1. | 通報(bào)成員：中國(guó) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 衛(wèi)生部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 由牛原料制成的藥品(HC 30) |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[ ] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：第120/2005號(hào)首席執(zhí)行決定頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡(jiǎn)述："(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。 (2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：澳門(mén)特別行政區(qū)2005年，系列I，第18號(hào)政府公報(bào)。[提供英文及葡萄牙文]
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào))
[ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°)
[X] 無(wú)
該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否
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| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
2005年4月26日(批準(zhǔn)日) 擬公布日期： |
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 通報(bào)日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 2005年5月2日(生效日)
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. | 意見(jiàn)反饋截至日期： |
| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
Department of Health
Caixa Postal 3002
Macao SAR
China"
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| 應(yīng)中國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-08-31如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：第120/2005號(hào)首席執(zhí)行決定 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
"(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。
(2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
"
Department of Health
Caixa Postal 3002
Macao SAR
China"
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| 應(yīng)中國(guó)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2005-08-31如下信息： |
| "(1) 暫停進(jìn)口所有含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的高傳染性組織的藥品。 (2) 暫停進(jìn)口原產(chǎn)于已發(fā)生BSE國(guó)家的所有藥品，但不包括： - 緊急狀況及經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn); - 符合WHO關(guān)于降低經(jīng)藥品傳播動(dòng)物海綿狀腦病風(fēng)險(xiǎn)的指南，或其它等效標(biāo)準(zhǔn)，且由衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品； - 只含""WTO關(guān)于和生物及藥物制品相關(guān)的BSE指南""中列明的未發(fā)現(xiàn)傳染性組織的藥品； (3) 所有生產(chǎn)含牛原料藥品的廠家應(yīng)符合有關(guān)生產(chǎn)此類藥品的良好生產(chǎn)規(guī)范[GMP]。 本首席執(zhí)行決定蘀代2001年11月6日的第G/SPS/N/MAC/4號(hào)通報(bào)，于2001年7月2日生效的措施。" |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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Department of Health
Caixa Postal 3002
Macao SAR
China"
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)