1. | 通報成員:韓國 |
2. | 負責機構: 韓國食品藥物管理局[KFDA] |
3. | 覆蓋的產品: 擬用于飲食增補劑的功效成分 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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5. |
通報標題:保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)(提供韓文,18頁)。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
6. |
內容簡述:韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。 規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:韓國食品藥物管理局[KFDA]2005年11月10日第2005-181號預告通知[提供韓文]
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8. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
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9. |
可提供的相關文件及文件語種:
|
10. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
11. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿易促進措施
|
12. | 意見反饋截至日期: |
13. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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14. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國食品藥物管理局網站可提供相關文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲取:
International Trade & Legal Affairs Office
Korea Food & Drug Administration
#5 Nokbun-dong, Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
FAX: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr
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韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。 規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國食品藥物管理局網站可提供相關文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade & Legal Affairs Office
Korea Food & Drug Administration
#5 Nokbun-dong, Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
FAX: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr
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韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。 規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
1. | 通報成員:韓國 |
2. | 負責機構: 韓國食品藥物管理局[KFDA] |
3. | 覆蓋的產品: 擬用于飲食增補劑的功效成分 |
4. |
可能受影響的地區(qū)或國家:
[ ] 所有貿易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
|
5. |
通報標題:保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)(提供韓文,18頁)。頁數(shù): 使用語言: 鏈接網址: |
6. |
內容簡述:韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。 規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
7. |
目的和理由:
[X] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害:韓國食品藥物管理局[KFDA]2005年11月10日第2005-181號預告通知[提供韓文]
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8. | 緊急事件的性質及采取緊急措施的理由: |
9. |
是否有相關國際標準?如有,指出標準:
[ ] 食品法典委員會(例如:食品法典委員會標準或相關文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如:陸生或水生動物衛(wèi)生法典,章節(jié)號)
[ ] 國際植物保護公約(例如:ISPM N°)
[X] 無
該法規(guī)草案是否符合相關國際標準: [ ] 是 [ ] 否
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10. |
可提供的相關文件及文件語種:
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11. |
擬批準日期:
待定 擬公布日期: |
12. |
擬生效日期:
[ ] 通報日后6個月,及/或(年月日): 待定
[ ] 貿易促進措施
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13. | 意見反饋截至日期: |
14. |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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15. |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國食品藥物管理局網站可提供相關文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲取:
International Trade & Legal Affairs Office
Korea Food & Drug Administration
#5 Nokbun-dong, Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
FAX: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr
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應韓國代表團的要求, 發(fā)送2005-11-24如下信息: |
通報標題:保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)(提供韓文,18頁)。 |
內容簡述:
韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。
規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
該補遺通報涉及: 評議期:(如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產品及或可能受影響的成員范圍, 則應提供一個新的接收評議截止日期,通常至少為60天。 其它情況,如延長原定的最終評議期,則可以更改補遺通報內的評議期。) |
負責處理反饋意見的機構:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
|
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國食品藥物管理局網站可提供相關文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲?。?
International Trade & Legal Affairs Office
Korea Food & Drug Administration
#5 Nokbun-dong, Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
FAX: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr
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應韓國代表團的要求, 發(fā)送2005-11-24如下信息: |
韓國食品藥物管理局[KFDA]擬修訂“保健/功能食品(HFFs)功效成分上市前批準評估法規(guī)”。 規(guī)定審核成分范圍,例如:規(guī)定不僅新成分,而且已獲批準的成分如欲增加新功效(健康聲明)也要經過審核,以便獲得批準。 規(guī)定成分的評估標準;安全評估及功效(健康聲明)評估標準,所有標準都規(guī)定了評估原則。 |
文本可從以下機構得到:
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點,或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
韓國食品藥物管理局網站可提供相關文件:www.kfda.go.kr,另可從以下單位獲取:
International Trade & Legal Affairs Office
Korea Food & Drug Administration
#5 Nokbun-dong, Eunpyung-Ku
Seoul, 122-704 Korea
FAX: (82 2) 356 2893
E-mail: wtokfda@kfda.go.kr
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