1. | 通報成員:烏干達 |
2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu):烏干達國家標(biāo)準(zhǔn)局(UNBS) |
3. |
通報依據(jù)的條款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他:
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4. | 覆蓋的產(chǎn)品:手術(shù)器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"9018.3200"}] |
5. |
通報標(biāo)題:DUS 1959: 2018,手術(shù)縫合針-規(guī)范頁數(shù):16 使用語言:英語 鏈接網(wǎng)址: |
6. | 內(nèi)容簡述: 本烏干達標(biāo)準(zhǔn)草案規(guī)定了不可吸收手術(shù)縫合針要求及取樣和測試方法。 |
7. | 目的和理由:防止欺詐行為和消費者保護。 |
8. | 相關(guān)文件: ?ASTM A 751-01,鋼鐵產(chǎn)品化學(xué)分析的標(biāo)準(zhǔn)測試方法、規(guī)范和術(shù)語 ?ASTM F1840-10,手術(shù)縫合針的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語 ?ASTM F1089-02,手術(shù)器械腐蝕的標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ?US ISO 6507-1,金屬材料-維氏硬度測試-第1部分:測試方法 ?DUS 1961,手術(shù)縫合針穿刺測試的標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ?DUS 1962,手術(shù)縫合針彎曲測試的標(biāo)準(zhǔn)測試方法 ?WDUS ISO 13402,手術(shù)和牙科手持器械-耐蒸氣清毒、耐腐蝕和耐熱性能的測定 ?IS 1501:2002,金屬材料維氏硬度試驗方法(第三次修訂版) ?IS 7531(1990):手術(shù)器械-不銹鋼手術(shù)器械的耐腐蝕性-試驗方法 ?IS 9165(第1部分):1992,手術(shù)器械-針頭、縫合線-第1部分-規(guī)范 ?ISO 6507-2:2018,金屬材料-維氏硬度試驗-第2部分:試驗機的驗證和校準(zhǔn)。 |
9. |
擬批準(zhǔn)日期:
2018/06/01 擬生效日期: 2018/11/01 |
10. | 意見反饋截至日期: 通報之后60天 |
11. |
文本可從以下機構(gòu)得到:
[ ] 國家通報機構(gòu)
[ ] 國家咨詢點,或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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