| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局-ANVISA |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： ICS代碼: 13, 65 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：2018年3月16日第483號決議草案 ——殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。頁數(shù)：17頁 使用語言：葡萄牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
聯(lián)合國糧農(nóng)組織有關(guān)殺蟲劑標(biāo)簽與說明書象形圖建議；全球協(xié)調(diào)系統(tǒng)(GHS)標(biāo)簽指南 |
| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布日 擬公布日期： 評議期結(jié)束后再定
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 公布后90天
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 12. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年4月24日
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 14. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
| 1. | 通報成員：巴西 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機構(gòu)： 巴西衛(wèi)生監(jiān)督局-ANVISA |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： ICS代碼: 13, 65 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國家
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| 5. |
通報標(biāo)題：2018年3月16日第483號決議草案 ——殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。頁數(shù)：17頁 使用語言：葡萄牙文 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
| 7. |
目的和理由：
[ ] 食品安全
[ ] 動物健康
[ ] 植物保護
[ ] 保護國家免受有害生物的其它危害
[X] 保護人類免受動/植物有害生物的危害
保護國家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(例如：食品法典委員會標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號)
[ ] 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動物衛(wèi)生法典，章節(jié)號) [ ] 國際植物保護公約(例如：ISPM N°) [X] 無 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語種：
聯(lián)合國糧農(nóng)組織有關(guān)殺蟲劑標(biāo)簽與說明書象形圖建議；全球協(xié)調(diào)系統(tǒng)(GHS)標(biāo)簽指南 |
| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
公布日 擬公布日期： 評議期結(jié)束后再定
|
| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個月，及/或(年月日)： 公布后90天
[ ] 貿(mào)易促進措施
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| 13. |
意見反饋截至日期：
[ ] 通報發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2018年4月24日
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 15. |
文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團的要求， 發(fā)送2018-04-16如下信息： |
| 通報標(biāo)題：2018年3月16日第483號決議草案 ——殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 |
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內(nèi)容簡述：
本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。
ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
| 該補遺通報涉及： 評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見的機構(gòu)：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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| 應(yīng)巴西代表團的要求， 發(fā)送2018-04-16如下信息： |
| 本決議草案提供巴西衛(wèi)生監(jiān)督局內(nèi)部殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書上的毒性信息。 ANVISA內(nèi)部批準(zhǔn)了殺蟲劑、相關(guān)產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及說明書毒性信息編制指南。 本決議目的是制定: I. 殺蟲劑、類似產(chǎn)品及木材防腐劑的人類健康保護相關(guān)強制性信息必須納入標(biāo)簽及說明書、; 及 II. 采納化學(xué)品分類及標(biāo)記全球協(xié)調(diào)制度(GHS)標(biāo)簽指南。 公司負(fù)責(zé)所有標(biāo)簽及包裝信息, 必須予以明確說明并確保足以達到保健的目的。 ANVISA有合理的技術(shù)理由也可酌情要求保持記錄的公司更改標(biāo)簽與包裝說明書的文字。 生物產(chǎn)品及木材防腐劑標(biāo)簽及包裝說明書必須遵行本決議的規(guī)定以及其它設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)提供的測定數(shù)據(jù)，且必須采納必要的產(chǎn)品特性。 殺蟲劑標(biāo)簽、說明書及木材防腐劑應(yīng)采用適當(dāng)?shù)亩拘灶A(yù)防或風(fēng)險最小化信息及聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)推薦的象形圖。 ANVISA可在其網(wǎng)站上提供最新版包裝說明書及批準(zhǔn)的衛(wèi)生信息標(biāo)簽。 已具備標(biāo)簽、殺蟲劑、木材防腐劑注冊樣板的公司必須通過通報及特定法規(guī)協(xié)議遵守本決議，并自本決議效期后360天內(nèi)向ANVISA提交所有電子版相關(guān)文件，可執(zhí)行標(biāo)簽及包裝說明，而無需ANVISA實現(xiàn)批準(zhǔn)。 |
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文本可從以下機構(gòu)得到：
[ ] 國家通報機構(gòu)
[X] 國家咨詢點，或其他機構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
Patrícia Oliveira Pereira Tagliari Tel: +(55 61) 3462 5402/5404/5406 E-mail: rel@anvisa.gov.br
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號