| 1. | 通報成員：捷克共和國 |
| 2. | 負責機構：捷克計量院 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：純音測聽計; 測量儀器（ICS 17.040.30）。
ICS：[{"uid":"17.040.30"}] HS：[{"uid":"9030.3900"}] |
| 5. |
通報標題：一般性措施草案No.0111-OOP-C064-16，規(guī)定了法定控制測量儀器的計量和技術要求，包括以下法定控制測量儀器的型式核準和檢驗測試方法：純音測聽計頁數(shù)：12/11 使用語言：捷克語/英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. |
內(nèi)容簡述： 純音測聽計在捷克共和國上市是根據(jù)經(jīng)歐洲議會和理事會1998年10月27日指令98/79/EC、歐洲議會和理事會2000年11月16日指令2000/70 / EC、歐洲議會和理事會2001年12月7日指令2001/104 / EC和歐洲議會和理事會2003年9月29日法規(guī)（EC）1882/2003以及歐洲議會和理事會2007年9月5日指令2007/47/EC修訂的理事會1993年6月14日關于醫(yī)療設備指令93/42/EEC。一旦投入使用，它們就會受到國家計量法規(guī)管轄－在規(guī)定的時間間隔內(nèi)進行檢驗。通報的法律僅適用于已經(jīng)投入使用的測量儀器的檢驗。不涉及上市或投入使用。 |
| 7. | 目的和理由：在捷克共和國，純音測聽計是須經(jīng)強制型式核準和檢驗的法定控制測量儀器。 |
| 8. | 相關文件： 基本參考文件：－計量法No.505/1990 －修訂的行政程序法No. 500/2004第171條 |
| 9. |
擬批準日期：
2018/10/ 擬生效日期： 2018/10/ |
| 10. | 意見反饋截至日期：通報之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供): |
純音測聽計在捷克共和國上市是根據(jù)經(jīng)歐洲議會和理事會1998年10月27日指令98/79/EC、歐洲議會和理事會2000年11月16日指令2000/70 / EC、歐洲議會和理事會2001年12月7日指令2001/104 / EC和歐洲議會和理事會2003年9月29日法規(guī)（EC）1882/2003以及歐洲議會和理事會2007年9月5日指令2007/47/EC修訂的理事會1993年6月14日關于醫(yī)療設備指令93/42/EEC。一旦投入使用，它們就會受到國家計量法規(guī)管轄－在規(guī)定的時間間隔內(nèi)進行檢驗。通報的法律僅適用于已經(jīng)投入使用的測量儀器的檢驗。不涉及上市或投入使用。
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