| 1. | 通報(bào)成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)：坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)局 |
| 3. |
通報(bào)依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報(bào)依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)(ICS 11.100)。
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"2501.0020"}] |
| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：CDC 16（6642）P3滅菌氯化鈉和葡萄糖靜脈注射液頁(yè)數(shù)： 使用語(yǔ)言： 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：本坦桑尼亞標(biāo)準(zhǔn)草案包括制造并包裝在合適的密封滅菌容器中的注射用氯化鈉和葡萄糖水溶液的化學(xué)和生物要求。還規(guī)定了所需的標(biāo)志。 |
| 7. | 目的和理由：消費(fèi)者信息、標(biāo)簽；質(zhì)量要求。 |
| 8. | 相關(guān)文件： ?ISO 15747，用于靜脈注射的塑料容器 ?TZS 59分析實(shí)驗(yàn)室用水-規(guī)范和測(cè)試方法 ?TZS 773藥品的標(biāo)志和標(biāo)簽-規(guī)范 ?TZS 501 / IS0 9001，質(zhì)量管理體系-要求 ?TZS 1967 / IS0 13485，醫(yī)療設(shè)備-質(zhì)量管理體系-法規(guī)要求。 |
| 9. |
擬批準(zhǔn)日期：
2020年7月 擬生效日期： 工業(yè)、貿(mào)易和投資部長(zhǎng)宣布為強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)之后 |
| 10. | 意見(jiàn)反饋截至日期： 通報(bào)之后60天 |
| 11. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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