| 1. | 通報成員：坦桑尼亞 |
| 2. | 負責機構：坦桑尼亞標準局 |
| 3. |
通報依據(jù)的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據(jù)的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產(chǎn)品：實驗室醫(yī)學（ICS 11.100）
ICS：[{"uid":"11.100"}] HS：[{"uid":"7010.9010"}] |
| 5. |
通報標題：CDC 16（6639）第3頁 滅菌葡萄糖靜脈輸液頁數(shù)：8 使用語言：英語 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡述： 本坦桑尼亞標準草案涵蓋了已制造并包裝到合適的容器中，并進行了密封和消毒的、注射用葡萄糖水溶液的化學和生物要求。 |
| 7. | 目的和理由：消費者信息、標簽； 質量要求 |
| 8. | 相關文件： ?SANS598：2008滅菌葡萄糖靜脈輸液 ?ISO 15747，用于靜脈注射的塑料容器。?TZS 59，實驗室分析用水-規(guī)范和測試方法。?TZS 773，藥品的標記和標簽－規(guī)范。?TZS 501 / IS0 9001，質量管理體系-要求。 ?TZS 1967 / IS0 13485，醫(yī)療器械-質量管理體系-監(jiān)管要求。 |
| 9. |
擬批準日期：
2020/7 擬生效日期： 工業(yè)、貿(mào)易和投資部長宣布為強制標準之后 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天 |
| 11. |
文本可從以下機構得到：
[ ] 國家通報機構
[ ] 國家咨詢點，或其他機構的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
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