哥斯達黎加技術法規(guī)(RTCR) No. 405:2007 生物醫(yī)學設備與材料的注冊、分類、進口和檢驗
以下  2011 年 06 月 28 日 的信息根據(jù) 哥斯達黎加 代表團的要求分發(fā)。

補遺

2007年12月20日，哥斯達黎加政府在文件G/TBT/N/CRI/71中通報了哥斯達黎加技術法規(guī)(RTCR) No. 405:2007:：“生物醫(yī)學設備與材料的注冊、分類、進口和檢驗規(guī)定”，隨后在2011年6月9日文件G/TBT/N/CRI/71/add.1中通報了旨在促進貿易的 “確定生物醫(yī)學設備與材料衛(wèi)生注冊制度之間的等價程序”。 就此，哥斯達黎加政府通報決議DM F 1518 2011，根據(jù)決議衛(wèi)生部承認由美國制定并由食品藥品管理局（FDA）執(zhí)行的醫(yī)療設備注冊和檢驗制度。 通報的決議公布在2011年6月14日官方公報No. 114。