| 1. | 通報成員：智利 |
| 2. | 負責機構：衛(wèi)生部公共衛(wèi)生副秘書處（MINSAL） |
| 3. |
通報依據的條款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通報依據的條款其他：
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| 4. | 覆蓋的產品：用于檢測人類免疫缺陷病毒（HIV）的醫(yī)療器械
ICS：[{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"90"}] |
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通報標題：2022年6月8日衛(wèi)生部第41號法令： 2022年6月8日衛(wèi)生部第41號豁免令，向《衛(wèi)生法》第111條項下衛(wèi)生控制系統(tǒng)新增HIV檢測設備頁數：3頁 使用語言：西班牙文 鏈接網址： |
| 6. | 內容簡述： 衛(wèi)生部2022年第41號豁免令規(guī)定在智利衛(wèi)生控制系統(tǒng)中納入所稱的HIV檢測設備，受批準醫(yī)用產品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號最高法令相關規(guī)定監(jiān)管。衛(wèi)生控制涉及各種活動，旨在驗證設備是否符合所通報法令中列出的某些技術規(guī)范，確保設備質量，保證能夠正常運行。 |
| 7. | 目的和理由：人類健康或安全保護 |
| 8. | 相關文件： 批準醫(yī)用產品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《衛(wèi)生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 擬批準日期：2022年6月8日 擬生效日期：2022年12月16日意見反饋截止日期：自通報之日起60天文本可從以下機構獲得：國家咨詢點[ ]或其他機構的地址、電話和傳真號碼以及電子郵箱和網站地址（如能提供）：智利外交部國際經濟關系副秘書處 Teatinos 180, piso 11 電話：(+56) 2 2827 5250 傳真：(+56) 2 2380 9494 電子郵箱：tbt_Chile@subrei.gob.cl 網址：https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2021/11/D-Ex-41-2022-Somete-a-control-ensayos-VIH-incluye-autotest-D-Of-16-06-2022.pdf) https://members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/CHL/22_4168_00_s.pdf %%%G/TBT/N/CHL/598 2021年6月17日（22-4727）頁碼：1/2 貿易技術壁壘委員會原件：西班牙語G/TBT/N/CHL/598- 1 -G/TBT/N/CHL/598- 1 -通報，以下通報根據第10.6發(fā)出。1.通報成員：智利。如可能，涉及的地方政府名稱（第3.2和7.2條）：2.負責機構：衛(wèi)生部公共衛(wèi)生副秘書處。負責處理有關通報的反饋意見的機構或當局的名稱和地址（包括電話和傳真號碼，電子郵箱和網站地址，如能提供），如與上述不同，應注明：智利外交部國際經濟關系副秘書處（SUBREI）；3.根據第2.9.2 [X]，2.10.1 [ ]，5.6.2 [ ]，5.7.1 [ ]，3.2 [ ]，7.2 [ ]條通報，其他：4. 所覆蓋產品（提供HS或CCCN（如適用），或者國家關稅條目號。如可能，可另提供國際商品系統(tǒng)編號（ICS））：用于檢測人類免疫缺陷病毒（HIV）的醫(yī)療器械；5.通報文件的標題、頁數和語言：2022年6月8日衛(wèi)生部第41號法令： 2022年6月8日衛(wèi)生部第41號豁免令，向《衛(wèi)生法》第111條項下衛(wèi)生控制系統(tǒng)新增HIV檢測設備（3頁，西班牙文）6.內容簡述：衛(wèi)生部2022年第41號豁免令規(guī)定在智利衛(wèi)生控制系統(tǒng)中納入所稱的HIV檢測設備，受批準醫(yī)用產品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號最高法令相關規(guī)定監(jiān)管。衛(wèi)生控制涉及各種活動，旨在驗證設備是否符合所通報法令中列出的某些技術規(guī)范，確保設備質量，保證能夠正常運行；7.目標與理由，包括緊急問題的性質（如適用）：保護人類健康或安全；8.相關文件：批準醫(yī)用產品及物資管制條例的衛(wèi)生部1998年第825號最高法令：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?idNorma=141005，《衛(wèi)生法》：https://www.bcn.cl/leychile/navegar?i=5595&f=1968-01-31 9. |
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擬批準日期：
2022年6月8日 擬生效日期： 2022年12月16日 |
| 10. | 意見反饋截至日期： 自通報之日起60天內 |
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