| 1. | 通報(bào)成員：臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 衛(wèi)生福利部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品中使用的食品配料 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案。頁(yè)數(shù)：6 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 9. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 10. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 11. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 待定。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 12. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年11月19日
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| 13. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 14. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。 |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。 |
| 1. | 通報(bào)成員：臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) |
| 2. | 負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)： 衛(wèi)生福利部 |
| 3. | 覆蓋的產(chǎn)品： 食品中使用的食品配料 |
| 4. |
可能受影響的地區(qū)或國(guó)家：
[X] 所有貿(mào)易伙伴
[ ] 特定地區(qū)或國(guó)家
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| 5. |
通報(bào)標(biāo)題：《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案。頁(yè)數(shù)：6 使用語(yǔ)言：英語(yǔ) 鏈接網(wǎng)址： |
| 6. | 內(nèi)容簡(jiǎn)述：《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。 |
| 7. |
目的和理由：
[X] 食品安全
[ ] 動(dòng)物健康
[ ] 植物保護(hù)
[ ] 保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害
[ ] 保護(hù)人類(lèi)免受動(dòng)/植物有害生物的危害
保護(hù)國(guó)家免受有害生物的其它危害：
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| 8. | 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由： |
| 9. |
是否有相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？如有，指出標(biāo)準(zhǔn)：
[ ] 食品法典委員會(huì)(例如：食品法典委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件的名稱或序號(hào))
[ ] 世界動(dòng)物衛(wèi)生組織(OIE)(例如：陸生或水生動(dòng)物衛(wèi)生法典，章節(jié)號(hào)) [ ] 國(guó)際植物保護(hù)公約(例如：ISPM N°) [X] 無(wú) 該法規(guī)草案是否符合相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)： [ ] 是 [ ] 否 |
| 10. |
可提供的相關(guān)文件及文件語(yǔ)種：
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| 11. |
擬批準(zhǔn)日期：
待定。 擬公布日期： 待定。
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| 12. |
擬生效日期：
[ ] 公布日后6個(gè)月，及/或(年月日)： 待定。
[ ] 貿(mào)易促進(jìn)措施
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| 13. |
意見(jiàn)反饋截至日期：
[X] 通報(bào)發(fā)布日起60天，及/或(年/月/日): 2022年11月19日
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| 14. |
負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 15. |
文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 應(yīng)臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-09-20如下信息： |
| 通報(bào)標(biāo)題：《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2''-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》的修正案草案。 |
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內(nèi)容簡(jiǎn)述：
《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。
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| 該補(bǔ)遺通報(bào)涉及： 評(píng)議期：（如補(bǔ)遺通知增加了以前通報(bào)措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個(gè)新的接收評(píng)議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長(zhǎng)原定的最終評(píng)議期，則可以更改補(bǔ)遺通報(bào)內(nèi)的評(píng)議期。） |
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負(fù)責(zé)處理反饋意見(jiàn)的機(jī)構(gòu)：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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| 應(yīng)臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū)代表團(tuán)的要求， 發(fā)送2022-09-20如下信息： |
| 《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株BL21（DE3）#1540生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》和《轉(zhuǎn)基因大腸桿菌菌株K-12 DH1 MDO MAP1001d生產(chǎn)的2'-巖藻基乳糖作為食品配料的使用限制和標(biāo)簽要求》分別于2020年12月16日和2021年6月16日頒布并生效。上述法規(guī)提及的2'-巖藻基乳糖可用于嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和七歲以下兒童的乳粉或類(lèi)似產(chǎn)品。根據(jù)《食品衛(wèi)生安全法》第3條第2項(xiàng)和《食品衛(wèi)生安全法實(shí)施細(xì)則》第2條的規(guī)定，本法規(guī)定的"嬰兒配方奶粉和后續(xù)配方奶粉"應(yīng)包括嬰兒配方奶粉、后續(xù)配方奶粉和特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉。因此，本修正案草案明確規(guī)定，將擴(kuò)大“特殊醫(yī)療用途的嬰兒配方奶粉”的使用范圍，其他使用限制和標(biāo)簽要求保持不變。 |
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文本可從以下機(jī)構(gòu)得到：
[ ] 國(guó)家通報(bào)機(jī)構(gòu)
[ ] 國(guó)家咨詢點(diǎn)，或其他機(jī)構(gòu)的聯(lián)系地址、傳真及電子郵件地址(如能提供):
衛(wèi)生福利部門(mén)食品藥品管理署，臺(tái)北市南港區(qū)昆陽(yáng)街161-2號(hào)（郵編：115-61），電話：+(886 2) 2787 8000 分機(jī)：7318 傳真：+(886 2) 2653 1062 電子郵箱：yoannaluo@fda.gov.tw
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粵公網(wǎng)安備 44010602010620號(hào)