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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
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世界貿(mào)易組織
G/SPS/N/MAR/98
2023-04-26
衛(wèi)生及植物衛(wèi)生措施委員會
通  報
1
1. 通報成員：摩洛哥
2. 負責機構(gòu)： 摩洛哥國家食品安全局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法


使用語言：法語    頁數(shù)：25    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）第1.1.8篇和第1.1.9篇
9. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
10. 擬批準日期： 待定
擬公布日期： 待定
11. 擬生效日期：
12. 意見反饋截至日期：
2023年6月25日
13.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
14.
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
1
應(yīng)摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息：
第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
1

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

1
1. 通報成員：摩洛哥
2. 負責機構(gòu)： 摩洛哥國家食品安全局
3. 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品
4. 可能受影響的地區(qū)或國家：
所有貿(mào)易伙伴
5. 通報標題：

第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法


頁數(shù)：25    使用語言：法語    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf
6. 內(nèi)容簡述：

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

7. 目的和理由：
食品安全,動物健康
保護國家免受有害生物的其它危害：
8. 緊急事件的性質(zhì)及采取緊急措施的理由：
9. 是否有相關(guān)國際標準？如有，指出標準：
世界動物衛(wèi)生組織（WOAH）第1.1.8篇和第1.1.9篇
10. 可提供的相關(guān)文件及文件語種：
11. 擬批準日期： 待定
擬公布日期：
待定
12. 擬生效日期：
13. 意見反饋截至日期：
2023年6月25日
14.
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
15.
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
1
應(yīng)摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息：
通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法
內(nèi)容簡述：

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
1
應(yīng)摩洛哥代表團的要求， 發(fā)送2023-04-26如下信息：
通報標題：第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

該補遺通報涉及：
評議期：（如補遺通知增加了以前通報措施涉及的產(chǎn)品及或可能受影響的成員范圍， 則應(yīng)提供一個新的接收評議截止日期，通常至少為60天。 其它情況，如延長原定的最終評議期，則可以更改補遺通報內(nèi)的評議期。）
負責處理反饋意見的機構(gòu)：
國家通報機構(gòu),國家咨詢點
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma
1
1. 通報成員：摩洛哥
2. 通報標題：

第2-22-06號法令草案，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥房私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法


使用語言：法語    頁數(shù)：25    鏈接網(wǎng)址：https://members.wto.org/crnattachments/2023/SPS/MAR/23_9266_00_f.pdf
3. 相關(guān)方：摩洛哥國家食品安全局
4. 覆蓋的產(chǎn)品： 獸藥及獸用產(chǎn)品
5. 等效性承認的確定以及任何相關(guān)程序或法規(guī)生效的日期(年/月/日)：
6. 內(nèi)容簡述：

本通報法令草案更新了第21-80號執(zhí)行法，是獸藥行業(yè)支持措施的一部分，旨在通過升級制藥單位，為畜牧業(yè)部門提供安全有效的獸用產(chǎn)品。擬提草案根據(jù)科技發(fā)展，更新了關(guān)于獸藥企業(yè)授權(quán)/許可、獸藥上市許可、上市后監(jiān)測（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）以及所有活動質(zhì)量標準的監(jiān)管批準（良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范）的監(jiān)管規(guī)定。該草案旨在顯著改善獸藥的監(jiān)管框架。對現(xiàn)有案文的形式和實質(zhì)內(nèi)容進行了修改。擬議的修正案主要目的是：在獸藥的性能、生產(chǎn)、進口和分銷方面更好地安排獸藥企業(yè)的首席制藥官；更新獸藥上市許可的法律框架，并為上市許可聯(lián)合委員會提供監(jiān)管依據(jù)；制定評估企業(yè)運營的技術(shù)標準的制定原則，如良好生產(chǎn)規(guī)范和分銷規(guī)范；提供市場監(jiān)督工具（檢驗、質(zhì)量控制和藥物警戒）的詳細信息；為出口本地生產(chǎn)的專利藥品所需的行政認證（原產(chǎn)地和自由流通證書（COLC）、自由流通證書（CLC）、藥品證書（CPP）以及“CAT”）和進口獸藥的衛(wèi)生清關(guān)建立法律框架。該法令草案廢除了1983年3月15日第2-82-541號法令，執(zhí)行關(guān)于獸醫(yī)、外科和藥學(xué)私人執(zhí)業(yè)的第21-80號法。

7.
文本可從以下機構(gòu)得到：
標準化與SPS事務(wù)處 風險評估與法律事務(wù)司 摩洛哥國家食品安全局 地址：Hadj Ahmed Cherkaoui大道 電話：（+212 5）37 67 65 11/13 手機：（+212 6）73 99 78 17 傳真：（+212 5）37 68 20 49 電子郵件：enquirypoint.spsmar@onssa.gov.ma 網(wǎng)址：http://www.onssa.gov.ma

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