根據(jù)《2002公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對法》(簡稱：生物反恐法。譯注) 制定的《食品企業(yè)注冊管理?xiàng)l例》
以下 的信息根據(jù) 美國 代表團(tuán)的要求分發(fā)。

對G/TBT/N/USA/32通報(bào)的補(bǔ)遺

在第10項(xiàng)下的提評議截止日期改為2004年5月14日。 另外，美國已請求分發(fā)以下補(bǔ)充信息。 最終法規(guī)(暫行)；法規(guī)執(zhí)行《2002公共健康安全與生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法》第III編；第305節(jié)：食品企業(yè)注冊（摘要 No. 2002N-0276）。 美國食品藥品管理局 (FDA) 就發(fā)表在2003年10月10日“聯(lián)邦公報(bào)”(68 FR 58894)上的"根據(jù)《2002公共健康安全與生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法》的食品企業(yè)注冊(管理?xiàng)l例)"一定范圍的問題重開30天的評議期，評議該FDA最終法規(guī)(暫行)（IFR）。該IFR要求制造、包裝或保存供人或動物在美國消費(fèi)的食品的國內(nèi)和國外企業(yè)截至2003年12月12日向FDA注冊。 FDA采取這個與其在IFR注冊導(dǎo)言中的聲明相一致的行動。FDA將重開另外30天的評論期，以保證對IFR評論的那些人得益于FDA開展的宣教努力和自注冊計(jì)劃系統(tǒng)、時(shí)間框架和數(shù)據(jù)項(xiàng)獲取的經(jīng)驗(yàn)。因此，尋求關(guān)于以下問題的評議，以改進(jìn)FDA 的經(jīng)濟(jì)分析。 1、雇用和保留美國代理商的國外企業(yè)的成本。尤其，F(xiàn)DA 征求對下述的評議，及數(shù)據(jù)或其它信息的提供： (a)雇用美國代理商的國外企業(yè)的成本。 (b)根據(jù)IFR已雇用美國代理商或與某人商談了額外職責(zé)的國外企業(yè)的數(shù)目。所說某人是指以與之有現(xiàn)存關(guān)系的代蘀對有美國代理商資質(zhì)的人的依賴。 (c)因已決定不為注冊目的雇用/保留美國代理商而停止向美國出口的國外企業(yè)的數(shù)目。 (d)美國代理商提供的提交注冊和其它服務(wù)之間的費(fèi)用分?jǐn)偂?(e)根據(jù)雇用和保留美國代理商成本的FDA估算的假定。 2、如果某些國外企業(yè)由于注冊中的美國代理商要求而停止向美國出口，對國內(nèi)小企業(yè)的影響，如果有的話。尤其，F(xiàn)DA 征求對下述的評議，及數(shù)據(jù)或其它信息的提供 (a)作為國內(nèi)小企業(yè)的貿(mào)易伙伴，國外企業(yè)由于注冊中的美國代理商要求而停止向美國出口，已受到此不利影響的國內(nèi)小企業(yè)數(shù)目。 (b)由于這些貿(mào)易伙伴的失去所導(dǎo)致的這些國內(nèi)小企業(yè)的成本。. 請于2004年5月14日之前提交關(guān)于上述問題的書面的或電子的評議。提交書面評議至： Division of Dockets Management (HFA-305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane, rm. 1061 Rockville, MD 20852 U.S.A. 提交電子評議至： http://www.fda.gov/dockets/ecomments. 提交評議標(biāo)明DOCKET Number 2002N-0276 和文件標(biāo)題"Registration of Food Facilities Under the Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002."