決議草案：巴西藥典中有關(guān)牛豬提取肝素鈉的藥物專著。牛肝素鈉是從牛腸提取的，它含一條不同分子量的多糖混合鏈。其組成單元是α-D- glucosamine及acid α iduronic 2 sulfated。α-D- glucosamine組成單元與豬提取肝素鈉相比，具有更多的硫酸鹽化異構(gòu)模式。尤其在第6位，我們觀察到較高比例的非硫酸化α-D- glucosamine單元。它通過延長血液凝固時間，抑制凝血系統(tǒng)多種因素，具有抗凝血性。其產(chǎn)生主要是依靠Xa因子滅活強化作用以及通過抗凝血酶的凝血酶強化作用。每mg的肝素粉至少含160個抗lla因子活性單位。抗lla因子活性的抗Xa因子活性原因必須=1.0 ± 0.1。提取肝素的動物必須滿足物種衛(wèi)生要求，制造工藝必須保證致病原的消除或失活。 豬肝素鈉是從豬腸提取的，它含一條不同分子量的多糖混合鏈。它主要由α D glucosamine N-與6-disulfated及2-硫酸化艾杜糖醛酸單元交蘀組成。由于凝血系統(tǒng)多種的抑制，它具有抗凝血活性，延長了血液凝固時間。其產(chǎn)生主要是依靠Xa因子滅活強化作用以及通過抗凝血酶的凝血酶強化作用。每mg的肝素粉至少含180個抗lla因子活性單位?？筶la因子活性的抗Xa因子活性原因必須=1.0 ± 0.1。提取肝素的動物必須滿足物種衛(wèi)生要求，制造工藝必須保證致病原的杜絕或失活。這些專著建議規(guī)定了巴西藥典中有關(guān)牛和豬肝素鈉提取的識別、劑量(根據(jù)發(fā)現(xiàn)及隔離肝素可能污染物的抗Xa因子活性、抗lla因子活性/離子交換高效液相色譜法)、特性、純度分析、生物安全測試包裝、儲存和標簽標準。